Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ictus e malattia vascolare carotideo-cerebrale dopo CABG (SCCAB)

18 luglio 2023 aggiornato da: Qiang Zhao,MD, Ruijin Hospital

Uno studio osservazionale di coorte sulle associazioni tra le complicanze neurologiche precoci (incluso l'ictus) e la malattia vascolare carotideo-cerebrale tra i pazienti dopo l'innesto di bypass coronarico

Esaminare i dati dei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico (CABG) presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare dell'ospedale di Ruijin da marzo 2020 a maggio 2022, compresa la storia medica, la TC della testa e del collo, la TC della testa e il postoperatorio precoce (entro 7 giorni dopo intervento chirurgico) complicanze neurologiche (definite come un composto di ictus, risveglio ritardato e grave delirium). Sono state costruite coorti caso-controllo e retrospettive per esplorare i fattori di rischio delle complicanze neurologiche postoperatorie precoci e la sua associazione con la malattia vascolare carotideo-cerebrale al basale.

Descrivere i dati epidemiologici delle complicanze neurologiche postoperatorie precoci (ictus, risveglio ritardato e grave delirio) dopo intervento di CABG (entro 7 giorni dall'intervento); esplorare fattori di rischio indipendenti di complicanze neurologiche composte, costruire modelli predittivi; confrontare gli effetti della malattia dell'arteria carotideo-cerebrale sulle complicanze neurologiche composte postoperatorie precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1002

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti hanno ricevuto CABG presso il dipartimento di cardiochirurgia dell'ospedale di Ruijin.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto CABG presso il reparto di cardiochirurgia del nostro ospedale.
  2. La chirurgia che i pazienti hanno ricevuto include la chirurgia CABG sia isolata che combinata.
  3. Include sia il bypass cardiopolmonare che quello non cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  1. Senza dati completi dell'esame preoperatorio, come CTA dell'arteria carotide-cerebrale, risultati di imaging CT della testa e così via.
  2. Senza storia medica di base completa e record post-operatorio di 7 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con malattia dell'arteria carotide-cerebrale moderata o grave
moderata (stenosi 50-69%) o grave (stenosi 70-100%) arteriopatia carotide-cerebrale
Senza malattia dell'arteria carotideo-cerebrale moderata o grave
malattia carotidea-cerebrale lieve (stenosi 30-49%) o assente (stenosi 0-29%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di complicanze neurologiche a 7 giorni
Lasso di tempo: entro 7 giorni post-CABG
un composto di ictus, risveglio ritardato, grave delirio
entro 7 giorni post-CABG
l'incidenza di ictus di 7 giorni
Lasso di tempo: entro 7 giorni post-CABG
inclusi infarto cerebrale, emorragia cerebrale ed encefalopatia ipossico-ischemica
entro 7 giorni post-CABG
l'incidenza del risveglio ritardato
Lasso di tempo: entro 48 ore post-CABG
il paziente postoperatorio non si sveglia 48 ore dopo aver sospeso il sedativo
entro 48 ore post-CABG
l'incidenza del delirio grave
Lasso di tempo: entro 7 giorni post-CABG
Punteggio ICU CAM-II ≥2 punti
entro 7 giorni post-CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza della morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
Morte per qualsiasi causa
7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
l'incidenza di morte CV
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
Compresa la morte derivante da infarto miocardico acuto, morte cardiaca improvvisa, morte per insufficienza cardiaca, morte per ictus, morte per procedure cardiovascolari, morte per emorragia cardiovascolare e morte per altre cause cardiovascolari
7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
l'incidenza di infarto miocardico
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
Secondo le definizioni degli endpoint cardiovascolari e dell'ictus del 2017 per gli studi clinici, inclusi infarto miocardico correlato a CABG, infarto miocardico non correlato a CABG, infarto del miocardio silente e tipo sconosciuto.
7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
l'incidenza di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: 7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG
qualsiasi PCI e CABG.
7 giorni, 30 giorni e 1 anno dopo CABG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiang Zhao, MD, Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2021127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass coronarico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi