Yoga et exercice aérobie dans l'épilepsie
15 mai 2024 mis à jour par: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University
Enquête sur les effets du yoga et de l'entraînement aérobique sur la santé physique et mentale des personnes épileptiques
Ces dernières années, on s'intéresse de plus en plus à l'illustration des bienfaits de l'exercice pour la santé chez les épileptiques.
Bien que l'exercice soit recommandé pour les patients atteints d'épilepsie, il existe une incertitude concernant les effets du yoga et de l'exercice aérobique sur de multiples résultats pour la santé dans l'épilepsie.
Le but de cet essai est d'examiner les effets du yoga et de l'entraînement aérobique sur l'activité physique, la forme physique liée à la santé, l'état de santé mentale, émotionnelle et psychologique, la fréquence des crises et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- Dokuz Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients épileptiques diagnostiqués par un neurologue selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE),
- Avoir accès à Internet au moins trois fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de troubles neurologiques autres que l'épilepsie,
- Déficiences physiques et cognitives importantes,
- Affections musculo-squelettiques comorbides,
- Contre-indications à une intervention d'exercice, y compris les maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou endocriniennes diagnostiquées,
- Grossesse,
- Déficience mentale ou faible niveau d'instruction pour comprendre les questionnaires,
- Participe actuellement à un programme d'exercices,
- Volontaires qui manquent 3 séances d'intervention consécutives, et ne participent pas à 10% des séances.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga
Les participants affectés au groupe de yoga recevront l'intervention basée sur le yoga via une vidéoconférence sur Internet à distance en temps réel.
Chaque classe accueillera un maximum de 5 matières.
Un physiothérapeute qualifié qui était un instructeur de yoga certifié enseignera dans ces salles de classe.
L'intervention d'exercice de 8 semaines consiste en des séances de yoga trois fois par semaine.
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Entraînement physique pendant 8 semaines
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Les participants du groupe d'exercices aérobiques seront invités à effectuer un entraînement aérobique non supervisé dans l'environnement familial (par exemple, à la maison, au parc, dans le jardin ou dans le gymnase local).
L'intervention d'exercice de 8 semaines consiste en trois séances hebdomadaires d'exercices aérobiques.
L'entraînement comprendra une période d'échauffement de 10 minutes, une activité aérobique et une période de récupération de 5 minutes.
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Entraînement physique pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants du groupe sur liste d'attente seront invités à poursuivre leur activité physique habituelle en plus des soins médicaux habituels.
Un programme de yoga ou d'exercices aérobiques de 8 semaines sera offert après la fin de la période d'études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité physique au quotidien
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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L'activité physique sera contrôlée objectivement avec un accéléromètre.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Crise d'épilepsie
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les participants recevront un journal des saisies et seront priés d'enregistrer le numéro de leur saisie.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le test de marche de six minutes sera utilisé pour déterminer la capacité fonctionnelle.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de 30 secondes sur la chaise debout
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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La force du bas du corps sera déterminée à l'aide du test de 30 secondes sur la chaise debout.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Système d'équilibre Biodex
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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L'évaluation de l'équilibre sera effectuée avec Biodex Balance System.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Analyseur d'impédance bioélectrique
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Les mesures de la composition corporelle seront effectuées avec un analyseur d'impédance bioélectrique.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Tour de taille et de hanche
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Pour les mesures anthropométriques, le tour de taille et de hanche sera pris.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test Trail Making et test Digit Span
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le test Trail Making et le test Digit Span seront utilisés pour évaluer l'attention.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de Stroop et fluence verbale
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le test Stroop et Verbal Fluency seront utilisés pour évaluer les fonctions exécutives.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Sous-test de reproduction visuelle révisée sur l'échelle de mémoire de Weschler
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le sous-test de reproduction visuelle révisé sur l'échelle de mémoire de Weschler sera utilisé pour évaluer la mémoire visuelle.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test de dessin d'horloge
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le test de dessin d'horloge sera utilisé pour évaluer la perception visuelle et les fonctions visuo-spatiales.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Test des processus de mémoire verbale Oktem
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le test Oktem Verbal Memory Processes sera utilisé pour évaluer les performances de la mémoire verbale.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Le Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy sera utilisé pour évaluer la dépression.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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L'anxiété sera déterminée par le trouble d'anxiété généralisée-7.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle de stress perçu en 10 éléments
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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L'échelle de stress perçu en 10 points sera utilisée pour évaluer le stress subjectif.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Échelle d'impact de la fatigue
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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La fatigue sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impact de la fatigue.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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La qualité du sommeil sera mesurée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Inventaire de la qualité de vie dans l'épilepsie-31
Délai: passer de la ligne de base à 8 semaines
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Il sera utilisé pour déterminer la qualité de vie liée à la santé pour l'épilepsie.
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passer de la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5258-GOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .