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Yoga y Ejercicio Aeróbico en Epilepsia

21 de diciembre de 2023 actualizado por: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Investigación de los efectos del yoga y el ejercicio aeróbico sobre la salud física y mental en personas con epilepsia

En los últimos años, existe un interés creciente en ilustrar los beneficios para la salud del ejercicio entre los epilépticos. Aunque se recomienda el ejercicio para pacientes con epilepsia, existe incertidumbre sobre los efectos del yoga y el ejercicio aeróbico en múltiples resultados de salud en la epilepsia. El objetivo de este ensayo es examinar los efectos del yoga y el entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la actividad física, el estado físico relacionado con la salud, el estado de salud mental, emocional y psicológico, la frecuencia de las convulsiones y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Burcin Aktar, MSc
  • Número de teléfono: +905549350857
  • Correo electrónico: burcinaktar@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Izmir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Dokuz Eylül University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con epilepsia diagnosticada por un neurólogo utilizando los criterios de la Liga Internacional Contra la Epilepsia (ILAE),
  • Tener acceso a internet al menos tres por semana.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier historial de trastornos neurológicos distintos de la epilepsia,
  • Deficiencias físicas y cognitivas significativas,
  • Condiciones comórbidas musculoesqueléticas,
  • Contraindicaciones para una intervención de ejercicio, incluidas enfermedades cardiovasculares, pulmonares o endocrinas diagnosticadas,
  • El embarazo,
  • Deficiencia mental o bajo nivel educativo para comprender los cuestionarios,
  • Actualmente participando en un programa de ejercicios,
  • Voluntarios que faltan a 3 sesiones de intervención consecutivas y no participan en el 10% de las sesiones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Los participantes asignados al grupo de yoga recibirán la intervención basada en yoga a través de una videoconferencia basada en Internet de forma remota en tiempo real. Cada clase tendrá un máximo de 5 asignaturas. Un fisioterapeuta calificado que fue instructor certificado de yoga enseñará en estas aulas. La intervención de ejercicio de 8 semanas consiste en sesiones de yoga tres veces por semana.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Ejercicio de entrenamiento durante 8 semanas.
Experimental: Ejercicio aerobico
Se solicitará a los participantes del grupo de ejercicio aeróbico que realicen entrenamiento aeróbico sin supervisión en el entorno del hogar (p. ej., en casa, en el parque, en el patio trasero o en el gimnasio local). La intervención de ejercicio de 8 semanas consiste en sesiones de ejercicio aeróbico tres veces por semana. El entrenamiento consistirá en un período de calentamiento de 10 minutos, actividad aeróbica y un período de enfriamiento de 5 minutos.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Ejercicio de entrenamiento durante 8 semanas.
Sin intervención: Lista de espera
Se recomendará a los participantes en el grupo de lista de espera que continúen con su actividad física habitual junto con la atención médica habitual. Se ofrecerá un programa de yoga o ejercicio aeróbico de 8 semanas después de finalizar el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La actividad física en la vida diaria.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La actividad física será monitoreada objetivamente con un acelerómetro.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Convulsión
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Los participantes recibirán un diario de convulsiones y se les pedirá que registren el número de su convulsión.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de caminata de seis minutos se utilizará para determinar la capacidad funcional.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La fuerza de la parte inferior del cuerpo se determinará utilizando la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Sistema de equilibrio Biodex
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La evaluación del equilibrio se realizará con Biodex Balance System.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Analizador de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Las mediciones de composición corporal se realizarán con un analizador de impedancia bioeléctrica.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Circunferencia de cintura y cadera
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Para las medidas antropométricas se tomará el perímetro de cintura y cadera.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba Trail Making y prueba Digit Span
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba Trail Making y la prueba Digit Span se utilizarán para evaluar la atención.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Test de Stroop y Fluidez Verbal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de Stroop y la fluidez verbal se utilizarán para evaluar las funciones ejecutivas.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Subprueba de reproducción visual revisada de la escala de memoria de Weschler
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La subprueba de reproducción visual revisada de la escala de memoria de Weschler se utilizará para evaluar la memoria visual.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de dibujo del reloj se utilizará para evaluar la percepción visual y las funciones visoespaciales.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Prueba de procesos de memoria verbal de Oktem
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La prueba de procesos de memoria verbal de Oktem se utilizará para evaluar el rendimiento de la memoria verbal.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Trastornos neurológicos Inventario de depresión para la epilepsia
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
El Inventario de depresión de trastornos neurológicos para la epilepsia se utilizará para evaluar la depresión.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La ansiedad vendrá determinada por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de estrés percibido de 10 ítems
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La escala de estrés percibido de 10 elementos se utilizará para evaluar el estrés subjetivo.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Escala de impacto de fatiga
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La fatiga se evaluará con la Escala de Impacto de la Fatiga.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
La calidad del sueño se medirá utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburg.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Inventario de Calidad de Vida en Epilepsia-31
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
Se utilizará para determinar la calidad de vida relacionada con la salud para la epilepsia.
cambio desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dokuz Eylul University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5258-GOA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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