- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05066880
Joga i ćwiczenia aerobowe w padaczce
15 maja 2024 zaktualizowane przez: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University
Badanie wpływu treningu jogi i ćwiczeń aerobowych na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z padaczką
W ostatnich latach rośnie zainteresowanie zilustrowaniem korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń wśród osób z padaczką.
Chociaż ćwiczenia są zalecane u pacjentów z padaczką, nie ma pewności co do wpływu jogi i ćwiczeń aerobowych na wiele skutków zdrowotnych w padaczce.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń jogi i ćwiczeń aerobowych na aktywność fizyczną, sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, stan zdrowia psychicznego, emocjonalnego i psychicznego, częstość napadów padaczkowych i jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk
- Dokuz Eylül University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z padaczką rozpoznaną przez neurologa na podstawie kryteriów Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE),
- Posiadanie dostępu do internetu co najmniej trzy razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych innych niż padaczka,
- Znaczne upośledzenie fizyczne i poznawcze,
- Współistniejące choroby układu mięśniowo-szkieletowego,
- przeciwwskazania do interwencji ruchowej, w tym rozpoznane choroby układu krążenia, płuc, endokrynologiczne,
- Ciąża,
- Niedorozwój umysłowy lub niski poziom wykształcenia umożliwiający zrozumienie kwestionariuszy,
- Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń,
- Wolontariusze, którzy opuścili 3 kolejne sesje interwencyjne i nie biorą udziału w 10% sesji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga
Uczestnicy przydzieleni do grupy jogi otrzymają interwencję opartą na jodze poprzez internetową wideokonferencję zdalnie w czasie rzeczywistym.
Każda klasa pomieści maksymalnie 5 przedmiotów.
W salach tych będzie uczył wykwalifikowany fizjoterapeuta, który był certyfikowanym instruktorem jogi.
8-tygodniowa interwencja polega na trzech sesjach jogi w tygodniu.
|
Trening fizyczny przez 8 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy grupy aerobowej zostaną poproszeni o wykonanie samoobsługowego treningu aerobowego w warunkach domowych (np. w domu, parku, na podwórku, w lokalnej siłowni).
8-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z trzech sesji ćwiczeń aerobowych w tygodniu.
Trening będzie składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych i 5-minutowego okresu wyciszenia.
|
Trening fizyczny przez 8 tygodni
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną poproszeni o kontynuowanie zwykłej aktywności fizycznej obok zwykłej opieki medycznej.
Po zakończeniu okresu studiów oferowany będzie 8-tygodniowy program ćwiczeń jogi lub aerobiku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna w życiu codziennym
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie monitorowana za pomocą akcelerometru.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zawładnięcie
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Uczestnicy otrzymają dziennik napadów i zostaną poproszeni o zapisanie numeru napadu.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do określenia wydolności funkcjonalnej.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
30-sekundowy test Stojaka na krześle
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Siła dolnej części ciała zostanie określona za pomocą 30-sekundowego testu Stania na Krześle.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą Biodex Balance System.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Analizator impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Pomiary składu ciała zostaną wykonane analizatorem impedancji bioelektrycznej.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Do pomiarów antropometrycznych zostanie pobrany obwód talii i bioder.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Test tworzenia szlaków i test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Test tworzenia śladów i test rozpiętości cyfr zostaną użyte do oceny uwagi.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Test Stroopa i Fluencja Werbalna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Test Stroopa i Fluencja Werbalna zostaną użyte do oceny funkcji wykonawczych.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Podtest reprodukcji wizualnej z poprawioną skalą pamięci Weschlera
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Do oceny pamięci wzrokowej zostanie wykorzystany podtest reprodukcji wizualnej skorygowanej w skali pamięci Weschlera.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Test rysowania zegara zostanie wykorzystany do oceny percepcji wzrokowej i funkcji wzrokowo-przestrzennych.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Test procesów pamięci werbalnej Oktem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Test Oktem Verbal Memory Processes zostanie wykorzystany do oceny wydajności pamięci werbalnej.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Zaburzenia neurologiczne Inwentarz depresji dla padaczki
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki zostanie wykorzystany do oceny depresji.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Lęk zostanie określony przez uogólnione zaburzenie lękowe-7.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
10-punktowa Skala Odczuwanego Stresu zostanie wykorzystana do oceny subiektywnego stresu.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali wpływu zmęczenia.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Indeks jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
|
Inwentarz Jakości Życia w Padaczce-31
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Posłuży do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku padaczki.
|
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5258-GOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)