Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Joga i ćwiczenia aerobowe w padaczce

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Badanie wpływu treningu jogi i ćwiczeń aerobowych na zdrowie fizyczne i psychiczne osób z padaczką

W ostatnich latach rośnie zainteresowanie zilustrowaniem korzyści zdrowotnych wynikających z ćwiczeń wśród osób z padaczką. Chociaż ćwiczenia są zalecane u pacjentów z padaczką, nie ma pewności co do wpływu jogi i ćwiczeń aerobowych na wiele skutków zdrowotnych w padaczce. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń jogi i ćwiczeń aerobowych na aktywność fizyczną, sprawność fizyczną związaną ze zdrowiem, stan zdrowia psychicznego, emocjonalnego i psychicznego, częstość napadów padaczkowych i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z padaczką rozpoznaną przez neurologa na podstawie kryteriów Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE),
  • Posiadanie dostępu do internetu co najmniej trzy razy w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia zaburzeń neurologicznych innych niż padaczka,
  • Znaczne upośledzenie fizyczne i poznawcze,
  • Współistniejące choroby układu mięśniowo-szkieletowego,
  • przeciwwskazania do interwencji ruchowej, w tym rozpoznane choroby układu krążenia, płuc, endokrynologiczne,
  • Ciąża,
  • Niedorozwój umysłowy lub niski poziom wykształcenia umożliwiający zrozumienie kwestionariuszy,
  • Obecnie uczestniczy w programie ćwiczeń,
  • Wolontariusze, którzy opuścili 3 kolejne sesje interwencyjne i nie biorą udziału w 10% sesji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
Uczestnicy przydzieleni do grupy jogi otrzymają interwencję opartą na jodze poprzez internetową wideokonferencję zdalnie w czasie rzeczywistym. Każda klasa pomieści maksymalnie 5 przedmiotów. W salach tych będzie uczył wykwalifikowany fizjoterapeuta, który był certyfikowanym instruktorem jogi. 8-tygodniowa interwencja polega na trzech sesjach jogi w tygodniu.
Trening fizyczny przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Uczestnicy grupy aerobowej zostaną poproszeni o wykonanie samoobsługowego treningu aerobowego w warunkach domowych (np. w domu, parku, na podwórku, w lokalnej siłowni). 8-tygodniowa interwencja ruchowa składa się z trzech sesji ćwiczeń aerobowych w tygodniu. Trening będzie składał się z 10-minutowej rozgrzewki, ćwiczeń aerobowych i 5-minutowego okresu wyciszenia.
Trening fizyczny przez 8 tygodni
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną poproszeni o kontynuowanie zwykłej aktywności fizycznej obok zwykłej opieki medycznej. Po zakończeniu okresu studiów oferowany będzie 8-tygodniowy program ćwiczeń jogi lub aerobiku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna w życiu codziennym
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Aktywność fizyczna będzie obiektywnie monitorowana za pomocą akcelerometru.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Zawładnięcie
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Uczestnicy otrzymają dziennik napadów i zostaną poproszeni o zapisanie numeru napadu.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Sześciominutowy test marszu zostanie wykorzystany do określenia wydolności funkcjonalnej.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
30-sekundowy test Stojaka na krześle
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Siła dolnej części ciała zostanie określona za pomocą 30-sekundowego testu Stania na Krześle.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona za pomocą Biodex Balance System.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Analizator impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiary składu ciała zostaną wykonane analizatorem impedancji bioelektrycznej.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Do pomiarów antropometrycznych zostanie pobrany obwód talii i bioder.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test tworzenia szlaków i test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test tworzenia śladów i test rozpiętości cyfr zostaną użyte do oceny uwagi.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test Stroopa i Fluencja Werbalna
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test Stroopa i Fluencja Werbalna zostaną użyte do oceny funkcji wykonawczych.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Podtest reprodukcji wizualnej z poprawioną skalą pamięci Weschlera
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Do oceny pamięci wzrokowej zostanie wykorzystany podtest reprodukcji wizualnej skorygowanej w skali pamięci Weschlera.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test rysowania zegara zostanie wykorzystany do oceny percepcji wzrokowej i funkcji wzrokowo-przestrzennych.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test procesów pamięci werbalnej Oktem
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Test Oktem Verbal Memory Processes zostanie wykorzystany do oceny wydajności pamięci werbalnej.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Zaburzenia neurologiczne Inwentarz depresji dla padaczki
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Inwentarz Depresji Zaburzeń Neurologicznych dla Padaczki zostanie wykorzystany do oceny depresji.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Lęk zostanie określony przez uogólnione zaburzenie lękowe-7.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
10-punktowa Skala Odczuwanego Stresu zostanie wykorzystana do oceny subiektywnego stresu.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala wpływu zmęczenia
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali wpływu zmęczenia.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Indeks jakości snu z Pittsburga
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Jakość snu będzie mierzona za pomocą Pittsburg Sleep Quality Index.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Inwentarz Jakości Życia w Padaczce-31
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni
Posłuży do określenia jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku padaczki.
zmienić od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5258-GOA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Subskrybuj