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Yoga und Aerobic-Übungen bei Epilepsie

15. Mai 2024 aktualisiert von: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Untersuchung der Auswirkungen von Yoga und Aerobic-Training auf die körperliche und geistige Gesundheit bei Menschen mit Epilepsie

In den letzten Jahren gibt es ein wachsendes Interesse daran, die gesundheitlichen Vorteile von Bewegung bei Epilepsie zu veranschaulichen. Obwohl Bewegung für Patienten mit Epilepsie empfohlen wird, besteht Unsicherheit hinsichtlich der Auswirkungen von Yoga und Aerobic-Übungen auf mehrere gesundheitliche Folgen bei Epilepsie. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga und Aerobic-Übungstraining auf die körperliche Aktivität, die gesundheitsbezogene körperliche Fitness, den mentalen, emotionalen und psychischen Gesundheitszustand, die Anfallshäufigkeit und die Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn
        • Dokuz Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Epilepsie, die von einem Neurologen anhand der Kriterien der International League Against Epilepsy (ILAE) diagnostiziert wurde,
  • Mindestens dreimal pro Woche Zugang zum Internet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte von anderen neurologischen Erkrankungen als Epilepsie,
  • Erhebliche körperliche und kognitive Beeinträchtigungen,
  • Begleiterkrankungen des Bewegungsapparates,
  • Kontraindikationen für eine Übungsintervention einschließlich diagnostizierter kardiovaskulärer, pulmonaler oder endokriner Erkrankungen,
  • Schwangerschaft,
  • Geistige Beeinträchtigung oder niedriges Bildungsniveau, um die Fragebögen zu verstehen,
  • Derzeit Teilnahme an einem Trainingsprogramm,
  • Freiwillige, die 3 aufeinanderfolgende Interventionssitzungen versäumen und an 10 % der Sitzungen nicht teilnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Die der Yoga-Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten die Yoga-basierte Intervention über eine internetbasierte Videokonferenz aus der Ferne in Echtzeit. Jede Klasse nimmt maximal 5 Fächer auf. Ein qualifizierter Physiotherapeut, der ein zertifizierter Yogalehrer war, wird in diesen Klassenzimmern unterrichten. Die 8-wöchige Übungsintervention besteht aus dreimal pro Woche Yoga-Sitzungen.
Bewegungstraining für 8 Wochen
Experimental: Aerobic Übung
Die Teilnehmer der Aerobic-Übungsgruppe werden gebeten, unbeaufsichtigtes Aerobic-Training in der häuslichen Umgebung durchzuführen (z. B. zu Hause, im Park, im Garten oder im örtlichen Fitnessstudio). Die 8-wöchige Übungsintervention besteht aus dreimal pro Woche Aerobic-Übungen. Das Training besteht aus einer 10-minütigen Aufwärmphase, aeroben Aktivitäten und einer 5-minütigen Abkühlphase.
Bewegungstraining für 8 Wochen
Kein Eingriff: Warteliste
Den Teilnehmern der Wartelistengruppe wird empfohlen, ihre gewohnte körperliche Aktivität neben der üblichen medizinischen Versorgung fortzusetzen. Nach Beendigung des Studiums wird ein 8-wöchiges Yoga- oder Aerobic-Übungsprogramm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität im Alltag
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die körperliche Aktivität wird objektiv mit einem Beschleunigungsmesser überwacht.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Krampfanfall
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Teilnehmer erhalten ein Anfallstagebuch und werden gebeten, die Nummer ihres Anfalls zu notieren.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Sechs-Minuten-Gehtest wird verwendet, um die Funktionsfähigkeit zu bestimmen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
30-Sekunden-Stuhlstandtest
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Unterkörperkraft wird mit dem 30-Sekunden-Stuhlstandtest bestimmt.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Biodex Balance-System
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Gleichgewichtsbewertung wird mit dem Biodex Balance System durchgeführt.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Bioelektrischer Impedanzanalysator
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Messungen der Körperzusammensetzung werden mit einem bioelektrischen Impedanzanalysator durchgeführt.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Für die anthropometrischen Messungen werden Taillen- und Hüftumfang genommen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Trail Making Test und Digit Span Test
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Trail Making-Test und der Digit Span-Test werden verwendet, um die Aufmerksamkeit zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Stroop-Test und Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Stroop-Test und die Sprachflüssigkeit werden verwendet, um die Exekutivfunktionen zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction Subtest
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction Subtest wird verwendet, um das visuelle Gedächtnis zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Uhr zeichnen Test
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Clock Drawing-Test wird verwendet, um die visuelle Wahrnehmung und die visuell-räumlichen Funktionen zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Oktem Test zu verbalen Gedächtnisprozessen
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Der Oktem-Verbal-Gedächtnis-Prozesse-Test wird verwendet, um die Leistung des verbalen Gedächtnisses zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Neurologische Erkrankungen Depression Inventar für Epilepsie
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Das Depressionsinventar für neurologische Erkrankungen für Epilepsie wird zur Bewertung auf Depressionen verwendet.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Angst wird durch die Generalisierte Angststörung-7 bestimmt.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress wird verwendet, um den subjektiven Stress zu bewerten.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Ermüdung wird mit der Fatigue Impact Scale bewertet.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburg Sleep Quality Index gemessen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Lebensqualität im Epilepsie-Inventar-31
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen
Es wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Epilepsie zu bestimmen.
Änderung von der Grundlinie auf 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungstraining

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