간질 환자를 위한 요가와 유산소 운동
2024년 5월 15일 업데이트: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University
간질 환자의 신체 및 정신 건강에 대한 요가 및 유산소 운동 훈련의 효과 조사
최근 몇 년 동안 간질 환자에게 운동의 건강상의 이점을 설명하는 데 관심이 높아지고 있습니다.
간질 환자에게 운동이 권장되지만 요가와 유산소 운동이 간질의 여러 건강 결과에 미치는 영향에 대해서는 불확실합니다.
이 시험의 목적은 요가 및 유산소 운동 훈련이 신체 활동, 건강 관련 체력, 정신적, 정서적 및 심리적 건강 상태, 발작 빈도 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조
- Dokuz Eylül University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ILAE(International League Against Epilepsy) 기준을 사용하여 신경과 전문의가 진단한 간질 환자,
- 일주일에 적어도 세 번 인터넷에 접속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 간질 이외의 신경 장애의 병력,
- 상당한 신체적, 인지적 장애,
- 근골격계 동반 질환,
- 진단된 심혈관, 폐 또는 내분비 질환을 포함한 운동 중재에 대한 금기 사항,
- 임신,
- 설문지를 이해하기 위한 정신적 결핍 또는 낮은 교육 수준,
- 현재 운동 프로그램에 참여하고 있으며,
- 3회 연속 개입 세션을 놓치고 세션의 10%에 참여하지 않는 지원자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요가
요가 그룹에 배정된 참여자들은 실시간으로 원격으로 인터넷 기반 화상회의를 통해 요가 기반 중재를 받게 된다.
각 클래스는 최대 5과목을 수용합니다.
공인 요가 강사였던 자격을 갖춘 물리 치료사가 이 교실에서 가르칠 것입니다.
8주간의 운동 개입은 일주일에 세 번 요가 세션으로 구성됩니다.
|
8주간의 운동 훈련
|
|
실험적: 유산소 운동
에어로빅 운동 그룹의 참가자는 가정 환경(예: 집, 공원, 뒤뜰 또는 지역 체육관)에서 감독 없이 에어로빅 훈련을 수행해야 합니다.
8주간의 운동 개입은 일주일에 세 번 유산소 운동 세션으로 구성됩니다.
훈련은 10분 워밍업 시간, 유산소 활동, 5분 정리 시간으로 구성됩니다.
|
8주간의 운동 훈련
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 그룹의 참가자는 일반적인 의료 서비스 옆에 습관적인 신체 활동을 계속하도록 조언받을 것입니다.
8주간의 요가 또는 에어로빅 운동 프로그램은 학습 기간 종료 후 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활에서의 신체 활동
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
신체 활동은 가속도계로 객관적으로 모니터링됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
발작
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
참가자에게는 발작 일지가 제공되고 발작 횟수를 기록하도록 요청됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
Six-Minute Walk 테스트는 기능적 용량을 결정하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
30초 체어 스탠드 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
하체 강도는 30초 체어 스탠드 테스트를 사용하여 결정됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
Biodex 밸런스 시스템
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
균형 평가는 Biodex 균형 시스템으로 수행됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
생체 전기 임피던스 분석기
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
체성분 측정은 생체 전기 임피던스 분석기로 수행됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
허리와 엉덩이 둘레
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
인체 측정을 위해 허리와 엉덩이 둘레를 측정합니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
트레일 메이킹 테스트 및 디지트 스팬 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
트레일 메이킹 테스트와 디지트 스팬 테스트는 관심을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
Stroop 테스트 및 언어 유창성
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
Stroop 테스트와 Verbal Fluency는 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction 소검사
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction 하위 테스트는 시각 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
시계 그리기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
Clock Drawing 테스트는 시각 지각 및 시각-공간 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
Oktem 언어 기억 프로세스 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
Oktem 언어 기억 프로세스 테스트는 언어 기억 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
간질에 대한 신경 장애 우울증 목록
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
간질에 대한 신경 장애 우울증 목록은 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
범불안장애-7
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
불안은 범불안장애-7에 의해 결정될 것이다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
10개 항목으로 구성된 스트레스 인지 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
10개 항목의 인지된 스트레스 척도는 주관적 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
피로 영향 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
피로는 피로 영향 척도로 평가됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
수면의 질은 Pittsburg Sleep Quality Index를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
|
간질 인벤토리-31의 삶의 질
기간: 기준선에서 8주로 변경
|
간질에 대한 건강 관련 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
|
기준선에서 8주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
운동 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한