- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05066880
Yoga e exercícios aeróbicos na epilepsia
15 de maio de 2024 atualizado por: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University
Investigação dos efeitos do treinamento de ioga e exercícios aeróbicos na saúde física e mental em pessoas com epilepsia
Nos últimos anos, há um interesse crescente em ilustrar os benefícios do exercício para a saúde na epilepsia.
Embora o exercício seja recomendado para pacientes com epilepsia, há incerteza sobre os efeitos da ioga e do exercício aeróbico em vários resultados de saúde na epilepsia.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de ioga e exercícios aeróbicos na atividade física, condicionamento físico relacionado à saúde, estado de saúde mental, emocional e psicológico, frequência de convulsões e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru
- Dokuz Eylül University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com epilepsia diagnosticada por um neurologista usando os critérios da International League Against Epilepsy (ILAE),
- Ter acesso à internet pelo menos três por semana.
Critério de exclusão:
- Qualquer história de distúrbios neurológicos além da epilepsia,
- Deficiências físicas e cognitivas significativas,
- Condições comórbidas musculoesqueléticas,
- Contra-indicações para uma intervenção de exercícios, incluindo doenças cardiovasculares, pulmonares ou endócrinas diagnosticadas,
- Gravidez,
- Deficiência mental ou baixa escolaridade para entender os questionários,
- Atualmente participando de um programa de exercícios,
- Voluntários que faltem a 3 sessões consecutivas de intervenção, e não participem em 10% das sessões.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ioga
Os participantes alocados para o grupo de ioga receberão a intervenção baseada em ioga por meio de uma videoconferência baseada na Internet remotamente em tempo real.
Cada turma acomodará no máximo 5 disciplinas.
Um fisioterapeuta qualificado que era instrutor de ioga certificado ensinará nessas salas de aula.
A intervenção de exercícios de 8 semanas consiste em sessões de ioga três vezes por semana.
|
Treinamento físico por 8 semanas
|
|
Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos serão solicitados a realizar treinamento aeróbico não supervisionado em casa (por exemplo, em casa, parque, quintal ou na academia local).
A intervenção de exercício de 8 semanas consiste em sessões de exercícios aeróbicos três vezes por semana.
O treinamento consistirá em um período de aquecimento de 10 minutos, atividade aeróbica e um período de relaxamento de 5 minutos.
|
Treinamento físico por 8 semanas
|
|
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo da lista de espera serão orientados a continuar sua atividade física habitual junto com os cuidados médicos habituais.
Um programa de ioga ou exercícios aeróbicos de 8 semanas será oferecido após o término do período de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física na vida diária
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A atividade física será monitorada objetivamente com um acelerômetro.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Convulsão
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
Os participantes receberão um diário de convulsões e serão solicitados a registrar o número de suas convulsões.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para determinar a capacidade funcional.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A força da parte inferior do corpo será determinada usando o teste Chair Stand de 30 segundos.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A avaliação do balanceamento será realizada com o Biodex Balance System.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Analisador de impedância bioelétrica
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
As medidas de composição corporal serão realizadas com analisador de impedância bioelétrica.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Circunferência da cintura e quadril
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
Para as medidas antropométricas, serão aferidas as circunferências da cintura e do quadril.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de criação de trilhas e teste de extensão de dígitos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste Trail Making e o teste Digit Span serão usados para avaliar a atenção.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de Stroop e Fluência Verbal
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste Stroop e Fluência Verbal serão usados para avaliar as funções executivas.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Subteste de Reprodução Visual Revisada pela Escala de Memória de Weschler
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O subteste Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction será usado para avaliar a memória visual.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de desenho do relógio
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste do Desenho do Relógio será utilizado para avaliar a percepção visual e as funções visuoespaciais.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Teste de Processos de Memória Verbal Oktem
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O teste Oktem Verbal Memory Processes será usado para avaliar o desempenho da memória verbal.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Inventário de Depressão para Distúrbios Neurológicos para Epilepsia
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
O Inventário de Distúrbios Neurológicos de Depressão para Epilepsia será usado para avaliar a depressão.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A ansiedade será determinada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Escala de estresse percebido de 10 itens
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A Escala de Estresse Percebido de 10 itens será usada para avaliar o estresse subjetivo.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Escala de impacto de fadiga
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A fadiga será avaliada com a Escala de Impacto da Fadiga.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
|
Inventário de Qualidade de Vida em Epilepsia-31
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
|
Ele será usado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde para epilepsia.
|
mudança da linha de base para 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5258-GOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino de exercícios
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"ConcluídoÉ Possível Que Amadeo Garanta Uma Maior Melhora Clínica Comparada a uma Terapia Ocupacional Graças ao Fortalecimento da Plasticidade CerebralItália
-
Khon Kaen UniversityConcluído
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityConcluídoDepressão | Qualidade de vida | Saúde mental | Adultos mais velhos | Solidão | Risco de suicídio | Isolação social | Comportamento de busca de ajuda | Funcionamento social | Pertencimento frustrado | Carga Percebida | Ideações suicidasEstados Unidos
-
The University of Tennessee, KnoxvilleConcluídoProfessores de matemática (2ª a 8ª séries) | Alunos de matemática (2ª a 8ª séries)Estados Unidos
-
Università degli Studi di SassariConcluídoEsclerose múltipla | Fadiga | FraquezaItália
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAtivo, não recrutandoLesões da Medula Espinhal
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowRescindidoLesão Cerebral AdquiridaReino Unido
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCConcluídoAprendizagem socioemocionalBrasil
-
WeiJin ZhangConcluído