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Yoga e exercícios aeróbicos na epilepsia

15 de maio de 2024 atualizado por: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Investigação dos efeitos do treinamento de ioga e exercícios aeróbicos na saúde física e mental em pessoas com epilepsia

Nos últimos anos, há um interesse crescente em ilustrar os benefícios do exercício para a saúde na epilepsia. Embora o exercício seja recomendado para pacientes com epilepsia, há incerteza sobre os efeitos da ioga e do exercício aeróbico em vários resultados de saúde na epilepsia. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento de ioga e exercícios aeróbicos na atividade física, condicionamento físico relacionado à saúde, estado de saúde mental, emocional e psicológico, frequência de convulsões e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru
        • Dokuz Eylül University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com epilepsia diagnosticada por um neurologista usando os critérios da International League Against Epilepsy (ILAE),
  • Ter acesso à internet pelo menos três por semana.

Critério de exclusão:

  • Qualquer história de distúrbios neurológicos além da epilepsia,
  • Deficiências físicas e cognitivas significativas,
  • Condições comórbidas musculoesqueléticas,
  • Contra-indicações para uma intervenção de exercícios, incluindo doenças cardiovasculares, pulmonares ou endócrinas diagnosticadas,
  • Gravidez,
  • Deficiência mental ou baixa escolaridade para entender os questionários,
  • Atualmente participando de um programa de exercícios,
  • Voluntários que faltem a 3 sessões consecutivas de intervenção, e não participem em 10% das sessões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Os participantes alocados para o grupo de ioga receberão a intervenção baseada em ioga por meio de uma videoconferência baseada na Internet remotamente em tempo real. Cada turma acomodará no máximo 5 disciplinas. Um fisioterapeuta qualificado que era instrutor de ioga certificado ensinará nessas salas de aula. A intervenção de exercícios de 8 semanas consiste em sessões de ioga três vezes por semana.
Treinamento físico por 8 semanas
Experimental: Exercício aeróbico
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos serão solicitados a realizar treinamento aeróbico não supervisionado em casa (por exemplo, em casa, parque, quintal ou na academia local). A intervenção de exercício de 8 semanas consiste em sessões de exercícios aeróbicos três vezes por semana. O treinamento consistirá em um período de aquecimento de 10 minutos, atividade aeróbica e um período de relaxamento de 5 minutos.
Treinamento físico por 8 semanas
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes do grupo da lista de espera serão orientados a continuar sua atividade física habitual junto com os cuidados médicos habituais. Um programa de ioga ou exercícios aeróbicos de 8 semanas será oferecido após o término do período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física na vida diária
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A atividade física será monitorada objetivamente com um acelerômetro.
mudança da linha de base para 8 semanas
Convulsão
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
Os participantes receberão um diário de convulsões e serão solicitados a registrar o número de suas convulsões.
mudança da linha de base para 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O teste de caminhada de seis minutos será utilizado para determinar a capacidade funcional.
mudança da linha de base para 8 semanas
Teste de levantar da cadeira de 30 segundos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A força da parte inferior do corpo será determinada usando o teste Chair Stand de 30 segundos.
mudança da linha de base para 8 semanas
Sistema de Equilíbrio Biodex
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A avaliação do balanceamento será realizada com o Biodex Balance System.
mudança da linha de base para 8 semanas
Analisador de impedância bioelétrica
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
As medidas de composição corporal serão realizadas com analisador de impedância bioelétrica.
mudança da linha de base para 8 semanas
Circunferência da cintura e quadril
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
Para as medidas antropométricas, serão aferidas as circunferências da cintura e do quadril.
mudança da linha de base para 8 semanas
Teste de criação de trilhas e teste de extensão de dígitos
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O teste Trail Making e o teste Digit Span serão usados ​​para avaliar a atenção.
mudança da linha de base para 8 semanas
Teste de Stroop e Fluência Verbal
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O teste Stroop e Fluência Verbal serão usados ​​para avaliar as funções executivas.
mudança da linha de base para 8 semanas
Subteste de Reprodução Visual Revisada pela Escala de Memória de Weschler
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O subteste Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction será usado para avaliar a memória visual.
mudança da linha de base para 8 semanas
Teste de desenho do relógio
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O teste do Desenho do Relógio será utilizado para avaliar a percepção visual e as funções visuoespaciais.
mudança da linha de base para 8 semanas
Teste de Processos de Memória Verbal Oktem
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O teste Oktem Verbal Memory Processes será usado para avaliar o desempenho da memória verbal.
mudança da linha de base para 8 semanas
Inventário de Depressão para Distúrbios Neurológicos para Epilepsia
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
O Inventário de Distúrbios Neurológicos de Depressão para Epilepsia será usado para avaliar a depressão.
mudança da linha de base para 8 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A ansiedade será determinada pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7.
mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de estresse percebido de 10 itens
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A Escala de Estresse Percebido de 10 itens será usada para avaliar o estresse subjetivo.
mudança da linha de base para 8 semanas
Escala de impacto de fadiga
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A fadiga será avaliada com a Escala de Impacto da Fadiga.
mudança da linha de base para 8 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburg
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
A qualidade do sono será medida usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg.
mudança da linha de base para 8 semanas
Inventário de Qualidade de Vida em Epilepsia-31
Prazo: mudança da linha de base para 8 semanas
Ele será usado para determinar a qualidade de vida relacionada à saúde para epilepsia.
mudança da linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5258-GOA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de exercícios

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