てんかんにおけるヨガと有酸素運動
2024年5月15日 更新者：Burcin Aktar、Dokuz Eylul University
てんかん患者の身体的および精神的健康に対するヨガおよび有酸素運動トレーニングの効果の調査
近年、てんかんにおける運動の健康上の利点を説明することに関心が高まっています。
てんかん患者には運動が推奨されますが、てんかんの複数の健康アウトカムに対するヨガと有酸素運動の影響に関しては不確実性があります。
この試験の目的は、身体活動、健康関連の体力、精神的、感情的、心理的な健康状態、発作の頻度、生活の質に対するヨガと有酸素運動トレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥
- Dokuz Eylül University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 国際抗てんかん連盟（ILAE）基準を使用して神経内科医によって診断されたてんかん患者、
- 週に 3 回以上インターネットにアクセスできること。
除外基準:
- てんかん以外の神経疾患の病歴、
- 重大な身体的および認知的障害、
- 筋骨格の併存疾患、
- 診断された心血管、肺、または内分泌疾患を含む運動介入の禁忌、
- 妊娠、
- アンケートを理解するための精神的欠陥または低教育レベル、
- 現在、エクササイズプログラムに参加している、
- 介入セッションを 3 回連続で欠席し、セッションの 10% に参加しないボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
ヨガグループに割り当てられた参加者は、インターネットベースのビデオ会議を通じてリモートでリアルタイムにヨガベースの介入を受けます。
各クラスは最大5科目まで対応します。
これらの教室では、認定されたヨガインストラクターであった資格のある理学療法士が教えます。
8 週間の運動介入は、週 3 回のヨガのセッションで構成されます。
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8週間の運動トレーニング
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実験的：有酸素運動
有酸素運動グループの参加者は、家庭環境（自宅、公園、裏庭、または地元のジムなど）で監視なしの有酸素トレーニングを行うように求められます。
8 週間の運動介入は、週 3 回の有酸素運動セッションで構成されます。
トレーニングは、10 分間のウォームアップ、有酸素運動、5 分間のクールダウンで構成されます。
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8週間の運動トレーニング
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介入なし：順番待ちリスト
待機リスト グループの参加者は、通常の医療ケアの次に習慣的な身体活動を続けるようにアドバイスされます。
学習期間の終了後、8 週間のヨガまたは有酸素運動プログラムが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活における身体活動
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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身体活動は、加速度計で客観的に監視されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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発作
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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参加者には発作日記が渡され、発作回数を記録するよう求められます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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6 分歩行テストは、機能的能力を判断するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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30秒チェアスタンドテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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下半身の強度は、30 秒間のチェア スタンド テストを使用して決定されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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バイオデックスバランスシステム
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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バランス評価はBiodex Balance Systemで行います。
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ベースラインから 8 週間に変更
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生体電気インピーダンス分析装置
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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体組成測定は、生体電気インピーダンスアナライザーで行います。
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ベースラインから 8 週間に変更
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ウエストとヒップ周り
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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人体測定では、ウエストとヒップの周囲が測定されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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トレイルメイキングテストとディジットスパンテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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Trail Making テストと Digit Span テストは、注意力の評価に使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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ストループテストと言語流暢さ
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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実行機能の評価には、ストループ テストと言語流暢性が使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction サブテスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction サブテストは、視覚記憶を評価するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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時計描画テスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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時計描画テストは、視覚と視空間機能を評価するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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Oktem言語記憶プロセステスト
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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Oktem Verbal Memory Processes テストは、言語記憶のパフォーマンスを評価するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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神経疾患 うつ病 てんかんのインベントリ
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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てんかんの神経障害うつ病インベントリーは、うつ病の評価に使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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全般性不安障害-7
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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不安は、全般性不安障害-7によって決定されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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10項目の知覚ストレススケール
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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主観的ストレスを評価するために、10 項目の知覚ストレス スケールが使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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疲労影響尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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疲労は、疲労影響尺度で評価されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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ピッツバーグの睡眠の質指数
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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睡眠の質は、ピッツバーグの睡眠の質指数を使用して測定されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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てんかんインベントリーにおける生活の質-31
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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てんかんの健康関連の生活の質を決定するために使用されます。
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ベースラインから 8 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動トレーニングの臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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