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Yoga ed esercizio aerobico nell'epilessia

15 maggio 2024 aggiornato da: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Indagine sugli effetti dello yoga e dell'allenamento aerobico sulla salute fisica e mentale nelle persone con epilessia

Negli ultimi anni, c'è un crescente interesse nell'illustrare i benefici per la salute dell'esercizio tra l'epilessia. Sebbene l'esercizio fisico sia raccomandato per i pazienti con epilessia, vi è incertezza riguardo agli effetti dello yoga e dell'esercizio aerobico su molteplici esiti di salute nell'epilessia. Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dello yoga e dell'allenamento aerobico sull'attività fisica, sulla forma fisica correlata alla salute, sullo stato di salute mentale, emotiva e psicologica, sulla frequenza delle crisi e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Izmir, Tacchino
        • Dokuz Eylül University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con epilessia diagnosticata da un neurologo utilizzando i criteri della Lega internazionale contro l'epilessia (ILAE),
  • Avere accesso a Internet almeno tre a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di disturbi neurologici diversi dall'epilessia,
  • Significative menomazioni fisiche e cognitive,
  • Condizioni di comorbidità muscoloscheletriche,
  • Controindicazioni per un intervento di esercizio comprese malattie cardiovascolari, polmonari o endocrine diagnosticate,
  • Gravidanza,
  • Deficit mentale o basso livello di istruzione per comprendere i questionari,
  • Attualmente partecipando a un programma di esercizi,
  • Volontari che mancano a 3 sessioni di intervento consecutive e non partecipano al 10% delle sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
I partecipanti assegnati al gruppo di yoga riceveranno l'intervento basato sullo yoga attraverso una videoconferenza basata su Internet da remoto in tempo reale. Ogni classe ospiterà un massimo di 5 soggetti. Un fisioterapista qualificato che era un istruttore di yoga certificato insegnerà in queste aule. L'intervento di esercizio di 8 settimane consiste in sessioni di yoga tre volte alla settimana.
Altro: Esercizio fisico
Esercizio fisico per 8 settimane
Sperimentale: Esercizi di aerobica
Ai partecipanti del gruppo di esercizi aerobici verrà richiesto di eseguire un allenamento aerobico senza supervisione nell'ambiente domestico (ad esempio, a casa, al parco, in giardino o nella palestra locale). L'intervento di esercizio di 8 settimane consiste in tre sessioni settimanali di esercizio aerobico. L'allenamento consisterà in un periodo di riscaldamento di 10 minuti, attività aerobica e un periodo di defaticamento di 5 minuti.
Altro: Esercizio fisico
Esercizio fisico per 8 settimane
Nessun intervento: Lista d'attesa
Ai partecipanti al gruppo in lista d'attesa verrà consigliato di continuare la loro attività fisica abituale accanto alle consuete cure mediche. Dopo la fine del periodo di studio verrà offerto un programma di yoga o esercizi aerobici di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica nella vita quotidiana
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
L'attività fisica sarà oggettivamente monitorata con un accelerometro.
passare dal basale a 8 settimane
Crisi
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Ai partecipanti verrà consegnato un diario dei sequestri e sarà richiesto di registrare il numero del loro sequestro.
passare dal basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il Six-Minute Walk test verrà utilizzato per determinare la capacità funzionale.
passare dal basale a 8 settimane
Test di posizione sulla sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
La forza della parte inferiore del corpo sarà determinata utilizzando il test della sedia in piedi di 30 secondi.
passare dal basale a 8 settimane
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
La valutazione dell'equilibrio verrà eseguita con Biodex Balance System.
passare dal basale a 8 settimane
Analizzatore di impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Le misurazioni della composizione corporea saranno eseguite con l'analizzatore di impedenza bioelettrica.
passare dal basale a 8 settimane
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Per le misure antropometriche verranno rilevate circonferenza vita e fianchi.
passare dal basale a 8 settimane
Test di Trail Making e test di Digit Span
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il test Trail Making e il test Digit Span verranno utilizzati per valutare l'attenzione.
passare dal basale a 8 settimane
Stroop test e fluidità verbale
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il test di Stroop e la fluidità verbale saranno utilizzati per valutare le funzioni esecutive.
passare dal basale a 8 settimane
Sottotest di riproduzione visiva con scala di memoria Weschler rivista
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il subtest Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction verrà utilizzato per valutare la memoria visiva.
passare dal basale a 8 settimane
Prova di disegno dell'orologio
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il test Clock Drawing servirà a valutare la percezione visiva e le funzioni visuo-spaziali.
passare dal basale a 8 settimane
Oktem Verbal Memory Processes test
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il test Oktem Verbal Memory Processes verrà utilizzato per valutare le prestazioni della memoria verbale.
passare dal basale a 8 settimane
Disordini neurologici Depressione Inventario per l'epilessia
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Il Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsy sarà utilizzato per valutare la depressione.
passare dal basale a 8 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
L'ansia sarà determinata dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-7.
passare dal basale a 8 settimane
Scala dello stress percepito a 10 elementi
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
La scala dello stress percepito a 10 voci verrà utilizzata per valutare lo stress soggettivo.
passare dal basale a 8 settimane
Scala dell'impatto della fatica
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
La fatica sarà valutata con la Fatigue Impact Scale.
passare dal basale a 8 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
La qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index.
passare dal basale a 8 settimane
Qualità della vita nell'inventario dell'epilessia-31
Lasso di tempo: passare dal basale a 8 settimane
Sarà utilizzato per determinare la qualità della vita correlata alla salute per l'epilessia.
passare dal basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5258-GOA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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