Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga a aerobní cvičení u epilepsie

21. prosince 2023 aktualizováno: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Zkoumání účinků tréninku jógy a aerobního cvičení na fyzické a duševní zdraví u lidí s epilepsií

V posledních letech roste zájem o ilustraci zdravotních přínosů cvičení u epilepsie. Přestože se cvičení doporučuje pacientům s epilepsií, existuje nejistota ohledně účinků jógy a aerobního cvičení na četné zdravotní výsledky u epilepsie. Cílem této studie je prozkoumat účinky jógy a aerobního cvičení na fyzickou aktivitu, fyzickou zdatnost související se zdravím, duševní, emocionální a psychologický zdravotní stav, frekvenci záchvatů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan
        • Nábor
        • Dokuz Eylül University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s epilepsií diagnostikovanou neurologem podle kritérií International League Against Epilepsy (ILAE),
  • Mít přístup k internetu alespoň třikrát týdně.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické poruchy jiné než epilepsie,
  • významné fyzické a kognitivní poruchy,
  • muskuloskeletální komorbidní stavy,
  • Kontraindikace pro pohybovou intervenci včetně diagnostikovaných kardiovaskulárních, plicních nebo endokrinních onemocnění,
  • Těhotenství,
  • mentální nedostatek nebo nízká úroveň vzdělání k porozumění dotazníkům,
  • V současné době se účastní cvičebního programu,
  • Dobrovolníci, kteří vynechají 3 po sobě jdoucí intervenční sezení a nezúčastní se 10 % sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Účastníci přidělení do jógové skupiny obdrží zásah na základě jógy prostřednictvím internetové videokonference na dálku v reálném čase. Každá třída pojme maximálně 5 předmětů. V těchto učebnách bude vyučovat kvalifikovaný fyzioterapeut, který byl certifikovaným instruktorem jógy. 8týdenní cvičební intervence se skládá z lekcí jógy třikrát týdně.
Jiný: Cvičební trénink
Cvičení po dobu 8 týdnů
Experimentální: Aerobní cvičení
Účastníci skupiny aerobního cvičení budou požádáni, aby prováděli aerobní trénink bez dozoru v domácím prostředí (např. doma, v parku, na dvorku nebo v místní tělocvičně). 8týdenní cvičební intervence se skládá z aerobního cvičení třikrát týdně. Trénink se bude skládat z 10minutové zahřívací fáze, aerobní aktivity a 5minutové fáze ochlazení.
Jiný: Cvičební trénink
Cvičení po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníkům ve skupině čekatelů bude doporučeno, aby vedle obvyklé lékařské péče pokračovali ve své obvyklé fyzické aktivitě. Po ukončení studia bude nabídnut program jógy nebo aerobního cvičení v délce 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita v každodenním životě
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Fyzická aktivita bude objektivně sledována akcelerometrem.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Záchvat
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Účastníci dostanou deník o záchvatech a budou požádáni, aby zaznamenali počet svých záchvatů.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K určení funkční kapacity bude použit test Six-Minute Walk.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
30sekundový test stojanu na židli
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Síla spodní části těla bude určena pomocí 30sekundového testu stojánku na židli.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Balanční systém Biodex
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno systémem Biodex Balance System.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Bioelektrický impedanční analyzátor
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Měření složení těla bude provedeno bioelektrickým impedančním analyzátorem.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Obvod pasu a boků
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Pro antropometrická měření bude měřen obvod pasu a boků.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Test tvorby stopy a test Digit Span
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K vyhodnocení pozornosti budou použity testy Trail Making a Digit Span.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Stroopův test a verbální plynulost
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K hodnocení výkonných funkcí bude použit Stroopův test a Verbal Fluency.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Podtest Revidovaná vizuální reprodukce Weschler Memory Scale
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K vyhodnocení vizuální paměti bude použit subtest Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Test kreslení hodin
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Test Clock Drawing bude sloužit k hodnocení zrakového vnímání a vizuálně-prostorových funkcí.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Test procesů verbální paměti Oktem
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K vyhodnocení výkonu verbální paměti bude použit test Oktem Verbal Memory Processes.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Neurologické poruchy Depresní inventář pro epilepsii
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K hodnocení deprese bude použit inventář deprese neurologických poruch pro epilepsii.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Úzkost bude určena generalizovanou úzkostnou poruchou-7.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
10-položková stupnice vnímaného stresu
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
K hodnocení subjektivního stresu bude použita 10-položková škála vnímaného stresu.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Stupnice dopadu únavy
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Únava bude hodnocena pomocí stupnice dopadu únavy.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Pittsburgský index kvality spánku
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Kvalita spánku bude měřena pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Inventář kvality života u epilepsie-31
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Bude se používat ke stanovení kvality života související se zdravím u epilepsie.
změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5258-GOA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit