- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066880
Jooga ja aerobinen harjoitus epilepsiassa
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University
Joogan ja aerobisen harjoittelun vaikutusten tutkiminen epilepsiaa sairastavien ihmisten fyysiseen ja henkiseen terveyteen
Viime vuosina on kasvanut kiinnostus havainnollistaa liikunnan terveyshyötyjä epilepsiapotilaiden keskuudessa.
Vaikka harjoittelua suositellaan epilepsiapotilaille, on epävarmuutta joogan ja aerobisen harjoittelun vaikutuksista useisiin epilepsian terveysvaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia joogan ja aerobisen harjoittelun vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen, terveyteen liittyvään fyysiseen kuntoon, henkiseen, emotionaaliseen ja psyykkiseen terveydentilaan, kohtausten tiheyteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki
- Dokuz Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epilepsia, jonka neurologi on diagnosoinut käyttäen International League Against Epilepsy (ILAE) -kriteerejä,
- Internet-yhteys vähintään kolme kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on aiemmin ollut muita neurologisia häiriöitä kuin epilepsia,
- Merkittäviä fyysisiä ja kognitiivisia häiriöitä,
- Tuki- ja liikuntaelinten samanaikaiset sairaudet,
- Vasta-aiheet harjoitustoimenpiteille, mukaan lukien diagnosoidut sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai hormonaaliset sairaudet,
- Raskaus,
- Psyykkinen vajaatoiminta tai alhainen koulutustaso ymmärtää kyselylomakkeita,
- Osallistut tällä hetkellä harjoitusohjelmaan,
- Vapaaehtoiset, jotka jättävät väliin 3 peräkkäistä interventioistuntoa eivätkä osallistu 10 %:iin istunnoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogaryhmään allokoidut osallistujat saavat joogapohjaisen intervention internet-pohjaisen videoneuvottelun kautta etänä reaaliajassa.
Jokaiselle luokalle mahtuu enintään 5 ainetta.
Näissä luokkahuoneissa opettaa pätevä fysioterapeutti, joka oli sertifioitu joogaohjaaja.
8 viikon harjoitusinterventio koostuu kolme kertaa viikossa joogasessioista.
|
Liikuntaharjoittelu 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Aerobisen harjoitusryhmän osallistujia pyydetään suorittamaan ohjaamatonta aerobista harjoittelua kotiympäristössä (esim. kotona, puistossa, takapihalla tai paikallisella kuntosalilla).
8 viikon harjoitusinterventio koostuu kolme kertaa viikossa aerobisesta harjoittelusta.
Harjoittelu koostuu 10 minuutin lämmittelyjaksosta, aerobisesta harjoituksesta ja 5 minuutin jäähdytysjaksosta.
|
Liikuntaharjoittelu 8 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotusryhmään osallistujia kehotetaan jatkamaan tavanomaista fyysistä toimintaansa tavanomaisen sairaanhoidon rinnalla.
Opintojakson päätyttyä tarjotaan 8 viikon jooga- tai aerobinen harjoitusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Fyysistä aktiivisuutta seurataan objektiivisesti kiihtyvyysmittarilla.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Kohtaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Osallistujille annetaan kohtauspäiväkirja ja heitä pyydetään kirjaamaan kohtauksensa numero.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Kuuden minuutin kävelytestiä käytetään toimintakyvyn määrittämiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Alempi vartalon vahvuus määritetään 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Biodex Balance System
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Tasapainon arviointi suoritetaan Biodex Balance Systemillä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Biosähköinen impedanssianalysaattori
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Kehonkoostumusmittaukset suoritetaan biosähköisellä impedanssianalysaattorilla.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Antropometrisia mittauksia varten otetaan vyötärön ja lantion ympärysmitta.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Trail Making -testi ja numerovälitesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Huomion arvioinnissa käytetään Trail Making -testiä ja numerovälitestiä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Stroop testi ja sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Stroop-testiä ja sanallista sujuvuutta käytetään arvioitaessa johtotehtäviä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Weschler Memory Scale -Revised Visual Reproduction -alitesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Weschler Memory Scale -Revised Visual Reproduction -alitestiä käytetään visuaalisen muistin arvioimiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Kellopiirustustestiä käytetään visuaalisen havainnon ja visuaalisten tilatoimintojen arvioimiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Oktem Verbaal Memory Processes -testi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Oktem Verbal Memory Processes -testiä käytetään verbaalisen muistin suorituskyvyn arvioimiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Neurologisten häiriöiden masennuskartoitus epilepsiaa varten
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Epilepsian neurologisten häiriöiden masennusluetteloa käytetään masennuksen arvioimiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Ahdistuneisuuden määrää yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
10 kohdan koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
10-kohdan koettu stressiasteikkoa käytetään subjektiivisen stressin arvioimiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Väsymys arvioidaan Fatigue Impact Scale -asteikolla.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Unen laatua mitataan Pittsburgin unen laatuindeksillä.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Elämänlaatu epilepsialuettelossa-31
Aikaikkuna: lähtötasosta 8 viikkoon
|
Sitä käytetään epilepsian terveyteen liittyvän elämänlaadun määrittämiseen.
|
lähtötasosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5258-GOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa