Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga og aerob træning ved epilepsi

15. maj 2024 opdateret af: Burcin Aktar, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af virkningerne af yoga og aerob træning på fysisk og mental sundhed hos mennesker med epilepsi

I de senere år er der en stigende interesse for at illustrere de sundhedsmæssige fordele ved træning blandt epilepsi. Selvom motion anbefales til patienter med epilepsi, er der usikkerhed om virkningerne af yoga og aerob træning på flere helbredsudfald ved epilepsi. Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af ​​yoga og aerob træning på fysisk aktivitet, sundhedsrelateret fysisk form, mental, følelsesmæssig og psykologisk helbredstilstand, anfaldshyppighed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun
        • Dokuz Eylül University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med epilepsi diagnosticeret af en neurolog ved hjælp af International League Against Epilepsy (ILAE) kriterier,
  • At have adgang til internettet mindst tre om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med andre neurologiske lidelser end epilepsi,
  • Betydelige fysiske og kognitive svækkelser,
  • Muskuloskeletale komorbide tilstande,
  • Kontraindikationer for en træningsintervention, herunder diagnosticerede kardiovaskulære, lunge- eller endokrine sygdomme,
  • Graviditet,
  • Psykisk mangel eller lavt uddannelsesniveau til at forstå spørgeskemaerne,
  • Deltager i øjeblikket i et træningsprogram,
  • Frivillige, der går glip af 3 på hinanden følgende interventionssessioner og ikke deltager i 10 % af sessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Deltagere, der er allokeret til yogagruppen, vil modtage den yogabaserede intervention gennem en internetbaseret videokonference eksternt i realtid. Hver klasse vil maksimalt rumme 5 fag. En kvalificeret fysioterapeut, som var certificeret yogainstruktør, vil undervise i disse klasseværelser. Den 8-ugers træningsintervention består af tre gange om ugen yoga-sessioner.
Andet: Motionstræning
Motionstræning i 8 uger
Eksperimentel: Aerob træning
Deltagere i den aerobic træningsgruppe vil blive bedt om at udføre uovervåget aerobic træning i hjemmemiljøet (f.eks. hjemme, i parken, i baghaven eller i det lokale fitnesscenter). Den 8-ugers træningsintervention består af aerob træning tre gange om ugen. Træningen vil bestå af en 10-minutters opvarmningsperiode, aerob aktivitet og 5-minutters nedkølingsperiode.
Andet: Motionstræning
Motionstræning i 8 uger
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere i ventelistegruppen vil blive rådet til at fortsætte deres sædvanlige fysiske aktivitet ved siden af ​​sædvanlig lægehjælp. Et yoga- eller aerobic træningsprogram på 8 uger vil blive tilbudt efter endt studieperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Fysisk aktivitet vil blive objektivt overvåget med et accelerometer.
skifte fra baseline til 8 uger
Anfald
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Deltagerne vil få udleveret en anfaldsdagbog og bedt om at registrere antallet af deres anfald.
skifte fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Seks-minutters gangtesten vil blive brugt til at bestemme funktionel kapacitet.
skifte fra baseline til 8 uger
30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Underkroppens styrke vil blive bestemt ved hjælp af 30 sekunders Chair Stand test.
skifte fra baseline til 8 uger
Biodex balancesystem
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Balanceevaluering vil blive udført med Biodex Balance System.
skifte fra baseline til 8 uger
Bioelektrisk impedansanalysator
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Kropssammensætningsmålinger vil blive udført med bioelektrisk impedansanalysator.
skifte fra baseline til 8 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Til de antropometriske mål vil der blive taget talje- og hofteomkreds.
skifte fra baseline til 8 uger
Trail Making test og Digit Span test
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Trail Making-testen og Digit Span-testen vil blive brugt til at evaluere for opmærksomhed.
skifte fra baseline til 8 uger
Stroop test og Verbal Fluency
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Stroop-testen og Verbal Fluency vil blive brugt til at evaluere for eksekutive funktioner.
skifte fra baseline til 8 uger
Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction subtest
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Weschler Memory Scale-Revised Visual Reproduction subtest vil blive brugt til at evaluere for visuel hukommelse.
skifte fra baseline til 8 uger
Ur Tegning test
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Clock Drawing testen vil blive brugt til at evaluere for visuel perception og visuel-rumlige funktioner.
skifte fra baseline til 8 uger
Oktem Verbal Memory Processes test
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Oktem Verbal Memory Processes testen vil blive brugt til at evaluere for verbal hukommelses ydeevne.
skifte fra baseline til 8 uger
Neurologiske lidelser Depression Inventory for Epilepsi
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Neurological Disorders Depression Inventory for Epilepsi vil blive brugt til at evaluere for depression.
skifte fra baseline til 8 uger
Generaliseret angst-7
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Angst vil blive bestemt af Generalized Anxiety Disorder-7.
skifte fra baseline til 8 uger
10-element Opfattet Stress-skala
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
10-punkts Opfattet Stress-skalaen vil blive brugt til at vurdere subjektiv stress.
skifte fra baseline til 8 uger
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Impact Scale.
skifte fra baseline til 8 uger
Pittsburg søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index.
skifte fra baseline til 8 uger
Livskvalitet i Epilepsi Inventory-31
Tidsramme: skifte fra baseline til 8 uger
Det vil blive brugt til at bestemme sundhedsrelateret livskvalitet for epilepsi.
skifte fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5258-GOA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner