L'évaluation clinique de l'huile de Nigella Sativa par rapport à la chlorohexidine en tant qu'aide thérapeutique pour la gingivite, effet sur l'IL-6 et l'IL-18 gingivales et l'efficacité antimicrobienne.

Un total de 37 patients systémiquement sains, âgés de 20 à 40 ans atteints de gingivite chronique généralisée ont été recrutés sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, de la clinique dentaire de l'Université Princess Nourah bint Abdulrahman. La taille de l'échantillon était basée sur des études précédemment rapportées menées pour évaluer les niveaux d'interleukine créviculaire gingivale à l'aide de bains de bouche. Une fiche d'information sur l'étude a été remise à chaque patient et la méthodologie de l'essai clinique a été expliquée. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant avant de s'inscrire à l'étude.

Un essai clinique randomisé en double aveugle a été mené. L'autorisation éthique a été obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'Université Princess Nourah bint Abdulrahman (numéro d'enregistrement : 20-0261).

Les sujets ont reçu des nombres aléatoires générés par ordinateur et ont été assignés en aveugle à l'un des deux groupes ; Groupe 1- Nigella Sativa (NS) ou Groupe 2- Chlorohexidine (CHX) (n = 20) selon la séquence des nombres aléatoires générés par ordinateur par un investigateur non directement impliqué dans l'examen clinique et la collecte des échantillons. Les interventions étaient soit de l'huile de N. sativa (usine de produits alimentaires Al-Hussan, Riyad, Royaume d'Arabie saoudite), importée du marché local de Riyad, soit de la chlorohexidine (Middle East Pharmaceutical Industries Ltd, Riyad, Royaume d'Arabie saoudite). Groupe 1 : Maintien de niveaux de contrôle de plaque adéquats à l'aide de méthodes mécaniques + huile N. sativa (5 ml d'huile + 5 ml d'eau) en tirant pendant 3 minutes deux fois par jour le matin et le soir, et Groupe 2 : maintien de niveaux de contrôle de plaque adéquats à l'aide de méthodes mécaniques + chlorohexidine rincer deux fois par jour 10 ml le matin et le soir.

Des instructions d'hygiène bucco-dentaire unifiées et des instructions pour chaque intervention ont été fournies à tous les participants. Un numéro de contact 24 heures sur 24 a été fourni à chaque participant, pour signaler toute préoccupation, effet indésirable ou pour toute information complémentaire. Les participants ont été informés qu'ils étaient libres d'abandonner à tout moment.

Une prophylaxie orale a été réalisée le jour même du recrutement pour ramener le score de plaque à presque zéro, et les sujets de chaque groupe ont reçu soit de l'huile de N.sativa, soit de la chlorohexidine selon l'assignation randomisée en aveugle par une tierce personne. Au jour zéro (ligne de base) de l'essai après mise à l'échelle, et au jour 15 à la fin de l'essai ; les paramètres cliniques suivants ont été évalués ; des échantillons d'indice de plaque (IP) et d'indice gingival (IG) et de plaque, ainsi que des échantillons de liquide créviculaire gingival (GCF), ont été prélevés.

Avant l'étude, deux examinateurs dentaires ont été calibrés pour mesurer PI et GI, afin de réduire la variabilité inter-examinateur.

Les données collectées ont été analysées à l'aide de Graphpad PRISM (San Deigo, USA). Des tests de rang signés non paramétriques et des tests t paramétriques ont été utilisés, ainsi que le test exact de Fisher pour l'analyse des contingences. Les valeurs de p ont été calculées et une valeur de p inférieure à 0,05 a été considérée comme une différence significative.