Клиническая оценка масла Nigella Sativa в сравнении с хлоргексидином в качестве терапевтического средства при гингивите, влияние на десневые IL-6 и IL-18 и противомикробную эффективность.

В общей сложности 37 системно здоровых пациентов в возрасте от 20 до 40 лет с хроническим генерализованным гингивитом были набраны на основе критериев включения и исключения из стоматологической клиники Университета принцессы Нуры бинт Абдулрахман. Размер выборки был основан на ранее опубликованных исследованиях, проведенных для оценки уровня интерлейкина в десневой борозде с использованием жидкостей для полоскания рта. Каждому пациенту был предоставлен информационный лист исследования, и была объяснена методология клинического испытания. Перед включением в исследование от каждого участника было получено письменное информированное согласие.

Было проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование. Этическое разрешение было получено от Институционального наблюдательного совета Университета принцессы Нуры бинт Абдулрахман (регистрационный номер: 20-0261).

Субъектам были присвоены сгенерированные компьютером случайные числа, и они были слепо распределены в одну из двух групп; Группа 1 – Nigella Sativa (NS) или Группа 2 – Хлоргексидин (CHX) (n=20) в соответствии с последовательностью случайных чисел, сгенерированных компьютером исследователем, не участвующим непосредственно в клиническом обследовании и сборе образцов. В качестве вмешательств использовалось либо масло N. sativa (Фабрика пищевых продуктов Al-Hussan, Эр-Рияд, Королевство Саудовская Аравия), которое было доставлено с местного рынка в Эр-Рияде, либо хлоргексидин (Middle East Pharmaceutical Industries Ltd, Эр-Рияд, Королевство Саудовская Аравия). Группа 1: поддержание адекватного уровня контроля зубного налета с помощью механических методов + масло N.sativa (5 мл масла + 5 мл воды), вытягивание в течение 3 минут два раза в день утром и вечером, и группа 2: поддержание адекватного уровня контроля зубного налета с помощью механических методов + хлоргексидин полоскать дважды в день по 10 мл утром и вечером.

Всем участникам были предоставлены унифицированные инструкции по гигиене полости рта и инструкции для каждого вмешательства. Каждому участнику был предоставлен круглосуточный контактный номер для сообщения о любых проблемах, побочных реакциях или для получения любой дополнительной информации. Участникам сказали, что они могут отказаться от участия в любое время.

Пероральная профилактика была проведена в тот же день набора, чтобы довести количество зубного налета почти до нуля, и испытуемым в каждой группе давали либо масло N.sativa, либо хлоргексидин в соответствии со слепым рандомизированным распределением третьего человека. В нулевой день (исходный уровень) испытания после масштабирования и на 15-й день в конце испытания; оценивались следующие клинические параметры; Были собраны образцы индекса зубного налета (PI) и индекса десны (GI) и зубного налета, а также образцы жидкости десневой борозды (GCF).

Перед исследованием два стоматологических эксперта были откалиброваны для измерения PI и GI, чтобы уменьшить изменчивость между исследователями.

Собранные данные были проанализированы с помощью Graphpad PRISM (Сан-Дейго, США). Были использованы непараметрические тесты Ранка со знаком и параметрические t-критерии, а также точный критерий Фишера для анализа непредвиденных обстоятельств. Были рассчитаны значения P, и значение p ниже 0,05 считалось значимой разницей.