Den kliniske vurdering af Nigella Sativa Oil vs Chlorohexidin som et terapeutisk hjælpemiddel til tandkødsbetændelse, effekt på tandkøds-IL-6 og IL-18 og antimikrobiel effekt.

I alt 37 systemisk sunde patienter i alderen mellem 20 og 40 år med kronisk generaliseret tandkødsbetændelse blev rekrutteret baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne fra tandklinikken ved Princess Nourah bint Abdulrahman University. Prøvestørrelsen var baseret på tidligere rapporterede undersøgelser udført for at vurdere gingival crevikulære interleukinniveauer ved hjælp af mundskyl. Et studieinformationsark blev udleveret til hver patient, og metoden for det kliniske forsøg blev forklaret. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager før tilmelding til undersøgelsen.

Et dobbeltblindt randomiseret klinisk forsøg blev udført. Etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board på Princess Nourah bint Abdulrahman University (registreringsnummer: 20-0261).

Forsøgspersoner blev tildelt computergenererede tilfældige numre og blev blindt tildelt en af ​​to grupper; Gruppe 1- Nigella Sativa (NS) eller Gruppe 2- Chlorohexidin (CHX) (n=20) i henhold til rækkefølgen af ​​de computergenererede tilfældige tal af en investigator, der ikke er direkte involveret i den kliniske undersøgelse og prøveindsamling. Indgrebene var enten N. sativa-olie (Al-Hussan Food Products Factory, Riyadh, Kongeriget Saudi-Arabien), som blev hentet fra det lokale marked i Riyadh eller Chlorohexidin (Middle East Pharmaceutical Industries Ltd, Riyadh, Kongeriget Saudi-Arabien). Gruppe 1: Opretholdt tilstrækkelige plakkontrolniveauer ved hjælp af mekaniske metoder + N.sativa olie (5ml olie + 5ml vand) træk i 3 minutter to gange dagligt om morgenen og om natten, og Gruppe 2: Opretholdt tilstrækkelige plakkontrolniveauer ved hjælp af mekaniske metoder + chlorhexidin skyl 2 gange dagligt 10 ml om morgenen og om natten.

Samlede mundhygiejneinstruktioner og instruktioner for hver intervention blev givet til alle deltagere. Et 24-timers kontaktnummer blev givet til hver deltager for at rapportere eventuelle bekymringer, bivirkninger eller for yderligere information. Deltagerne fik at vide, at de til enhver tid kunne droppe ud.

Oral profylakse blev udført samme dag som rekrutteringen for at bringe plaque-scoren til næsten nul, og forsøgspersonerne i hver gruppe fik enten N. sativa-olie eller chlorhexidin i henhold til den blinde randomiserede tildeling af en tredje person. På dag nul (baseline) af forsøget efter skalering og på dag 15 i slutningen af ​​forsøget; følgende kliniske parametre blev vurderet; plaque index (PI) og gingival index (GI) og plakprøver, såvel som gingival crevicular fluid (GCF) prøver, blev indsamlet.

Forud for undersøgelsen blev to tandlæger kalibreret til at måle PI og GI for at reducere inter-eksaminator variabilitet.

De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af Graphpad PRISM (San Deigo, USA). Ikke-parametrisk signerede Rank-tests og parametriske t-tests blev brugt, samt Fishers eksakte test til beredskabsanalyse. P-værdier blev beregnet, og en p-værdi under 0,05 blev anset for at være en signifikant forskel.