De klinische beoordeling van Nigella Sativa-olie versus chloorhexidine als een therapeutisch hulpmiddel voor tandvleesontsteking, effect op tandvlees IL-6 en IL-18 en antimicrobiële werkzaamheid.

Een totaal van 37 systemisch gezonde patiënten in de leeftijd van 20 tot 40 jaar met chronische gegeneraliseerde gingivitis werden gerekruteerd op basis van de inclusie- en exclusiecriteria, van de Dental Clinic aan de Princess Nourah bint Abdulrahman University. De steekproefomvang was gebaseerd op eerder gerapporteerde onderzoeken die zijn uitgevoerd om de gingivale creviculaire interleukinespiegels te beoordelen met behulp van mondwater. Aan elke patiënt werd een studie-informatieblad verstrekt en de methodologie van de klinische proef werd uitgelegd. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van elke deelnemer verkregen voordat hij zich inschreef voor het onderzoek.

Er werd een dubbelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek uitgevoerd. Ethische goedkeuring werd verkregen van de Institutional Review Board van de Princess Nourah bint Abdulrahman University (registratienummer: 20-0261).

Proefpersonen kregen door de computer gegenereerde willekeurige getallen toegewezen en werden blindelings toegewezen aan een van de twee groepen; Groep 1- Nigella Sativa (NS) of Groep 2- Chloorhexidine (CHX) (n=20) volgens de volgorde van de door de computer gegenereerde willekeurige getallen door een onderzoeker die niet direct betrokken is bij het klinisch onderzoek en de monsterverzameling. De interventies waren ofwel N. sativa-olie (Al-Hussan Food Products Factory, Riyad, Koninkrijk Saoedi-Arabië), die van de lokale markt in Riyad werd gehaald, of Chlorohexidine (Middle East Pharmaceutical Industries Ltd, Riyad, Koninkrijk Saoedi-Arabië). Groep 1: Handhaafde voldoende plaquecontroleniveaus met behulp van mechanische methoden + N.sativa-olie (5 ml olie + 5 ml water) trekken gedurende 3 minuten tweemaal daags 's ochtends en 's avonds, en Groep 2: handhaafde adequate plaquecontroleniveaus met behulp van mechanische methoden + chloorhexidine spoel tweemaal daags 10ml 's morgens en 's avonds.

Uniforme mondhygiëne-instructies en instructies voor elke interventie werden aan alle deelnemers verstrekt. Elke deelnemer kreeg een 24-uurs contactnummer om eventuele zorgen, bijwerkingen of voor verdere informatie te melden. De deelnemers werd verteld dat ze op elk moment vrij waren om te stoppen.

Orale profylaxe werd uitgevoerd op dezelfde dag van werving om de plaquescore tot bijna nul te brengen, en de proefpersonen in elke groep kregen ofwel N.sativa-olie of chloorhexidine volgens de blinde gerandomiseerde toewijzing door een derde persoon. Op dag nul (baseline) van de proef na het schalen en op dag 15 aan het einde van de proef; de volgende klinische parameters werden beoordeeld; plaque-index (PI) en gingivale index (GI) en plaquemonsters, evenals monsters van gingivale creviculaire vloeistof (GCF) werden verzameld.

Voorafgaand aan het onderzoek werden twee tandheelkundige examinatoren gekalibreerd om PI en GI te meten, om de variabiliteit tussen de examinatoren te verminderen.

De verzamelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van Graphpad PRISM (San Deigo, VS). Niet-parametrische ondertekende Rank-testen en parametrische t-testen werden gebruikt, evenals Fisher's exact-test voor contingentieanalyse. P-waarden werden berekend en een p-waarde van minder dan 0,05 werd als een significant verschil beschouwd.