- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071651
Caractéristiques épidémiologiques et méthodes de prévention des ampoules chez les coureurs d'ultra-trail
Caractéristiques épidémiologiques et méthodes de prévention Des Ampoules Chez Les Coureurs d'Ultra-trail
OBJECTIF PREMIER : Évaluer les méthodes de prévention de l'apparition d'ampoules mises en place par les coureurs avant et pendant un ultra-trail
OBJECTIFS SECONDAIRES :
Évaluer :
- Les principaux emplacements des cloques.
- La gravité des cloques
- L'efficacité des méthodes de prévention Pour évaluer l'incidence des ampoules dans un contexte d'ultra-trail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT :
Les méthodes de prévention utilisées avant un ultra-trail via un auto-questionnaire
CRITÈRES D'APPRÉCIATION SECONDAIRES : Localisation des ampoules, via un auto-questionnaire Présence ou non d'ampoules à la fin de l'ultra-trail ou au moment de l'abandon
SCHÉMA D'ÉTUDE : Questionnement post-course
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corentin Tanné, MD
- Numéro de téléphone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Lieux d'étude
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Chamonix-Mont-Blanc, France
- Recrutement
- Ifremmont
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Contact:
- Corentin Tanné, MD
- Numéro de téléphone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants ultra-trail avec inscription validée
Critère d'exclusion:
- Présence d'ampoules ou d'autres lésions cutanées sur les pieds avant la course
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les méthodes de prévention utilisées avant un ultra-trail via un auto-questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les méthodes de prévention utilisées avant un ultra-trail
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Localisation des ampoules, via un auto-questionnaire
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Emplacement des ampoules sur les pieds
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Présence ou non d'ampoules à la fin de l'ultra-trail ou au moment de l'abandon
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Présence ou non d'ampoules à la fin
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corentin Tanné, MD, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Blisters-stop 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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