- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05071651
Características epidemiológicas e métodos de prevenção de bolhas em corredores de ultra-trail
Características epidêmicas e métodos de prevenção Des Ampoules Chez Les Coureurs d'Ultra-trail
OBJETIVO PRINCIPAL: Avaliar os métodos de prevenção do aparecimento de bolhas formadas pelos corredores antes e durante uma ultratrail
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
Avaliar :
- As principais localizações das bolhas.
- A gravidade das bolhas
- A eficácia dos métodos de prevenção Avaliar a incidência de bolhas em contexto de ultra-trail.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CRITÉRIOS PRINCIPAIS DE JULGAMENTO:
Métodos de prevenção utilizados antes de um ultratrail através de um autoquestionário
CRITÉRIO DE JULGAMENTO SECUNDÁRIO: Localização das bolhas, via autoquestionário Presença ou não de bolhas no final da ultra-trail ou no momento do abandono
ESQUEMA DE ESTUDO: Questionamento pós-corrida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Corentin Tanné, MD
- Número de telefone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
Locais de estudo
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Chamonix-Mont-Blanc, França
- Recrutamento
- Ifremmont
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Contato:
- Corentin Tanné, MD
- Número de telefone: 0450473105
- E-mail: C.Tanne@ch-sallanches-chamonix.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de ultra-trail com inscrição validada
Critério de exclusão:
- Presença de bolhas ou outras lesões cutâneas nos pés antes da corrida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Métodos de prevenção utilizados antes de um ultratrail através de um autoquestionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Métodos de prevenção usados antes de um ultra-trail
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Localização das bolhas, através de um autoquestionário
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Localização das bolhas nos pés
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença ou não de bolhas no final da ultratrail ou no momento do abandono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Presença ou não de bolhas no final
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Corentin Tanné, MD, Institut de Formation et de Recherche en Médecine de Montagne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blisters-stop 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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