Effets aigus de l'observation de l'action sur la douleur au cou
17 février 2023 mis à jour par: Anabela G Silva, Aveiro University
Effets aigus de l'observation de l'action sur l'intensité de la douleur, la force musculaire, l'acuité tactile et le seuil de douleur à la pression.
Cette étude vise à évaluer les effets immédiats de la thérapie d'observation de l'action sur la force des muscles cervicaux, l'intensité de la douleur, l'acuité tactile et le seuil de pression de la douleur chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras : groupe d'observation de l'action vs groupe témoin. Le groupe d'observation de l'action sera invité à regarder des vidéos d'exercices du cou avec une attention et une concentration totales et à n'effectuer aucun mouvement ou à n'exécuter aucun mouvement pendant le temps d'observation. Le groupe de contrôle sera invité à regarder des vidéos d'un paysage.
Les participants seront évalués au départ et après l'intervention pour la force musculaire, l'intensité de la douleur, le seuil de douleur à la pression et l'acuité tactile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aveiro, Le Portugal
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une cervicalgie chronique non spécifique, définie comme une douleur récurrente ou persistante qui dure plus de 3 mois, sans traumatisme ni étiologie/diagnostic associé.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement visuel et auditif non corrigé par des lunettes/lentilles de contact ou une prothèse auditive ;
- Maladies infectieuses;
- myélopathie cervicale ;
- Chirurgie cervicale;
- Fracture cervicale ou/et subluxation ;
- pathologie vestibulaire;
- Trouble/déficits neurologiques ;
- Maladies auto-immunes rhumatismales ;
- Antécédents de cancer ;
- Traumatisme cervical sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras action-observation
Les participants seront invités à regarder des vidéos d'exercices pour le cou sans effectuer aucun exercice.
L'intervention durera environ 15 minutes.
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La thérapie d'observation par l'action implique l'observation et la perception du mouvement humain effectué par d'autres.
L'observation des actions effectuées par d'autres active chez le percepteur les mêmes structures neuronales responsables de l'exécution réelle de ces mêmes actions.
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Comparateur placebo: Intervention placebo
Les participants seront invités à visionner des vidéos de paysages.
L'intervention durera environ 15 minutes.
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Les participants observeront un paysage naturel sans aucun humain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Les seuils de douleur à la pression sont la quantité minimale de pression appliquée avec un algomètre qui est perçue comme douloureuse ; est mesuré en Kgf
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Ligne de base
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Seuils de douleur à la pression
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Les seuils de douleur à la pression sont la quantité minimale de pression appliquée avec un algomètre qui est perçue comme douloureuse ; est mesuré en Kgf
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Ligne de base
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Intensité de la douleur
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Mesuré avec une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Acuité tactile
Délai: Ligne de base
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Évalué comme la capacité du participant à distinguer deux points à l'aide d'un pied à coulisse et l'unité de mesure est le millimètre.
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Ligne de base
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Acuité tactile
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Évalué comme la capacité du participant à distinguer deux points à l'aide d'un pied à coulisse et l'unité de mesure est le millimètre.
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Force des fléchisseurs du cou
Délai: Ligne de base
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Un dynamomètre sera utilisé contre le front des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Ligne de base
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Force des fléchisseurs du cou
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Un dynamomètre sera utilisé contre le front des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Force des extenseurs du cou
Délai: Ligne de base
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Un dynamomètre sera utilisé contre la partie postérieure de la tête des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Ligne de base
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Force des extenseurs du cou
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Un dynamomètre sera utilisé contre la partie postérieure de la tête des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Force des fléchisseurs latéraux du cou
Délai: Ligne de base
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Un dynamomètre sera utilisé contre l'aspect latéral de la tête des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Ligne de base
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Force des fléchisseurs latéraux du cou
Délai: Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Un dynamomètre sera utilisé contre l'aspect latéral de la tête des participants pour quantifier la force isométrique et les unités de mesure seront les Newtons.
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Post-intervention (dans la même session de l'évaluation de base mais environ 30 minutes après).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Catastrophiser
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle de catastrophisation (la plage de 0 à 52 et les valeurs supérieures indiquent une douleur catastrophique plus élevée)
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Ligne de base
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Invalidité
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'indice d'invalidité du cou (plage : 0 - 50 et les valeurs supérieures indiquent une invalidité plus élevée)
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Ligne de base
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Peur du mouvement
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec l'échelle TAMPA de kinésiophobie (plage : 13-52 et les valeurs supérieures indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement)
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Ligne de base
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Croyances d'évitement de la peur
Délai: Ligne de base
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Mesuré avec le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (plage : 0-66 avec des scores plus élevés indiquant des croyances d'évitement de la peur plus élevées)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-CED/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .