Острое влияние наблюдения за действием на боль в шее
17 февраля 2023 г. обновлено: Anabela G Silva, Aveiro University
Острое влияние наблюдения за действием на интенсивность боли, мышечную силу, тактильную остроту и порог болевой чувствительности при надавливании.
Это исследование направлено на оценку непосредственного воздействия терапии с наблюдением за действием на силу шейных мышц, интенсивность боли, тактильную остроту и порог болевого давления у людей с хронической неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами: группа наблюдения за действием и контрольная группа. Группе наблюдения за действиями будет предложено просмотреть видеоролики с упражнениями для шеи с полным вниманием и концентрацией и не совершать никаких движений или выполнять какие-либо движения в течение времени наблюдения. Контрольной группе будет предложено просмотреть видеоролики о ландшафте.
Участники будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства по мышечной силе, интенсивности боли, порогу боли при надавливании и тактильной остроте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Имеют неспецифическую хроническую боль в шее, определяемую как рецидивирующая или постоянная боль, которая длится более 3 месяцев и не связана с травмой или этиологией/диагнозом.
Критерий исключения:
- нарушение зрения и слуха, не исправляемое очками/контактными линзами или слуховым аппаратом;
- Инфекционные заболевания;
- шейная миелопатия;
- хирургия шейки матки;
- Перелом шейки матки и/или подвывих;
- Вестибулярная патология;
- Неврологические расстройства/дефициты;
- Ревматические аутоиммунные заболевания;
- История рака;
- Тяжелая травма шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука наблюдения
Участникам будет предложено просмотреть видеоролики с упражнениями для шеи, не выполняя никаких упражнений.
Вмешательство займет около 15 минут.
|
Терапия наблюдения действием включает в себя наблюдение и восприятие движений человека, выполняемых другими.
Наблюдение за действиями, выполняемыми другими, активирует у воспринимающего те же нейронные структуры, которые отвечают за фактическое выполнение тех же действий.
|
|
Плацебо Компаратор: Вмешательство плацебо
Участникам будет предложено просмотреть видеоролики о пейзажах.
Вмешательство займет около 15 минут.
|
Участники увидят природный ландшафт без присутствия человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Болевые пороги при надавливании — это минимальное давление, оказываемое с помощью альгометра, которое воспринимается как болезненное; измеряется в кгс
|
Базовый уровень
|
|
Болевые пороги давления
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Болевые пороги при надавливании — это минимальное давление, оказываемое с помощью альгометра, которое воспринимается как болезненное; измеряется в кгс
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Измерено с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы.
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
|
Тактильная острота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценивалась способность участника различать две точки с помощью штангенциркуля и единицы измерения миллиметры.
|
Базовый уровень
|
|
Тактильная острота
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Оценивалась способность участника различать две точки с помощью штангенциркуля и единицы измерения миллиметры.
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
|
Сила сгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Динамометр будет использоваться против лба участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
Базовый уровень
|
|
Сила сгибателей шеи
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Динамометр будет использоваться против лба участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
|
Сила разгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Динамометр будет использоваться против задней части головы участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
Базовый уровень
|
|
Сила разгибателей шеи
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Динамометр будет использоваться против задней части головы участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
|
Сила боковых сгибателей шеи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Динамометр будет использоваться против боковой стороны головы участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
Базовый уровень
|
|
Сила боковых сгибателей шеи
Временное ограничение: После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Динамометр будет использоваться против боковой стороны головы участников для количественной оценки изометрической силы, а единицами измерения будут ньютоны.
|
После вмешательства (в течение того же сеанса базовой оценки, но примерно через 30 минут после него).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Катастрофический
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью шкалы катастрофизации (диапазон значений 0-52 и выше указывает на более сильную катастрофизацию боли)
|
Базовый уровень
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с использованием индекса инвалидности шеи (диапазон: 0–50 и более высокие значения указывают на более высокую инвалидность)
|
Базовый уровень
|
|
Страх движения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью шкалы кинезиофобии TAMPA (диапазон: 13-52 и более высокие значения указывают на более высокий уровень страха движения)
|
Базовый уровень
|
|
Убеждения избегания страха
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью опросника убеждений избегания страха (диапазон: 0-66, где более высокие баллы указывают на более высокие убеждения избегания страха)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-CED/2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .