- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05078489
Akutní účinky pozorování akce na bolest krku
Akutní účinky pozorování akce na intenzitu bolesti, svalovou sílu, hmatovou ostrost a tlakový práh bolesti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny: akční pozorovací skupina vs. kontrolní skupina. Akční pozorovací skupina bude požádána, aby sledovala videa cvičení krku s plnou pozorností a soustředěním a neprováděla žádný pohyb ani neprováděla žádný pohyb během doby pozorování. Kontrolní skupina bude požádána, aby sledovala videa krajiny.
Účastníci budou hodnoceni na začátku a po intervenci na svalovou sílu, intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti a hmatovou ostrost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aveiro, Portugalsko
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít nespecifickou chronickou bolest krku, definovanou jako opakující se nebo přetrvávající bolest, která trvá déle než 3 měsíce, bez jakéhokoli traumatu nebo etiologie/diagnózy.
Kritéria vyloučení:
- Dysfunkce zraku a sluchu, které nejsou korigovány brýlemi/kontaktními čočkami nebo naslouchátkem;
- Infekční choroby;
- cervikální myelopatie;
- Cervikální chirurgie;
- Cervikální zlomenina nebo/a subluxace;
- vestibulární patologie;
- Neurologická porucha/deficity;
- revmatická autoimunitní onemocnění;
- Historie rakoviny;
- Těžké trauma děložního čípku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akce-pozorovací rameno
Účastníci budou požádáni, aby sledovali videa cvičení krku, aniž by provedli jakékoli cvičení.
Intervence bude trvat přibližně 15 minut.
|
Akční pozorovací terapie zahrnuje pozorování a vnímání lidského pohybu prováděného ostatními.
Pozorování akcí prováděných ostatními aktivuje ve vnímajícím stejné nervové struktury zodpovědné za skutečné provedení těchto stejných akcí.
|
|
Komparátor placeba: Placebo intervence
Účastníci budou požádáni, aby sledovali videa krajin.
Intervence bude trvat přibližně 15 minut.
|
Účastníci budou sledovat přírodní krajinu bez člověka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti jsou minimální množství tlaku aplikovaného algometrem, které je vnímáno jako bolestivé; se měří v kgf
|
Základní linie
|
|
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti jsou minimální množství tlaku aplikovaného algometrem, které je vnímáno jako bolestivé; se měří v kgf
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
|
Hmatová ostrost
Časové okno: Základní linie
|
Hodnotí se jako schopnost účastníka rozlišit dva body pomocí posuvného měřítka a měrnou jednotkou jsou milimetry.
|
Základní linie
|
|
Hmatová ostrost
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Hodnotí se jako schopnost účastníka rozlišit dva body pomocí posuvného měřítka a měrnou jednotkou jsou milimetry.
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
|
Síla flexorů krku
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr u čela účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Základní linie
|
|
Síla flexorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr u čela účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
|
Pevnost extenzorů krku
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti zadní části hlavy účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Základní linie
|
|
Pevnost extenzorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti zadní části hlavy účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
|
Síla laterálních flexorů krku
Časové okno: Základní linie
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti bočnímu pohledu na hlavu účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Základní linie
|
|
Síla laterálních flexorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti bočnímu pohledu na hlavu účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
|
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Katastrofování
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofální bolest)
|
Základní linie
|
|
Postižení
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0 - 50 a vyšší hodnoty znamenají vyšší postižení)
|
Základní linie
|
|
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí TAMPA stupnice kineziofobie (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
|
Základní linie
|
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (rozsah: 0-66 s vyšším skóre indikujícím vyšší přesvědčení o vyhýbání se strachu)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-CED/2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Akční pozorovací terapie
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
4YouandMePatient Led Research Collaborative (PLRC); Mission: Cure; Cure VCP Disease; Foundation... a další spolupracovníciDokončenoPankreatitida, chronická | Sarkoidóza | Dlouhý COVID | Nositelná zařízení | Symptomy a příznaky | VCP nemoc | PCDSpojené státy
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationDokončenoPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno