Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky pozorování akce na bolest krku

17. února 2023 aktualizováno: Anabela G Silva, Aveiro University

Akutní účinky pozorování akce na intenzitu bolesti, svalovou sílu, hmatovou ostrost a tlakový práh bolesti.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit okamžité účinky akční pozorovací terapie na sílu krčních svalů, intenzitu bolesti, hmatovou ostrost a práh tlaku bolesti u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny: akční pozorovací skupina vs. kontrolní skupina. Akční pozorovací skupina bude požádána, aby sledovala videa cvičení krku s plnou pozorností a soustředěním a neprováděla žádný pohyb ani neprováděla žádný pohyb během doby pozorování. Kontrolní skupina bude požádána, aby sledovala videa krajiny.

Účastníci budou hodnoceni na začátku a po intervenci na svalovou sílu, intenzitu bolesti, práh tlakové bolesti a hmatovou ostrost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aveiro, Portugalsko
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít nespecifickou chronickou bolest krku, definovanou jako opakující se nebo přetrvávající bolest, která trvá déle než 3 měsíce, bez jakéhokoli traumatu nebo etiologie/diagnózy.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce zraku a sluchu, které nejsou korigovány brýlemi/kontaktními čočkami nebo naslouchátkem;
  • Infekční choroby;
  • cervikální myelopatie;
  • Cervikální chirurgie;
  • Cervikální zlomenina nebo/a subluxace;
  • vestibulární patologie;
  • Neurologická porucha/deficity;
  • revmatická autoimunitní onemocnění;
  • Historie rakoviny;
  • Těžké trauma děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akce-pozorovací rameno
Účastníci budou požádáni, aby sledovali videa cvičení krku, aniž by provedli jakékoli cvičení. Intervence bude trvat přibližně 15 minut.
Akční pozorovací terapie zahrnuje pozorování a vnímání lidského pohybu prováděného ostatními. Pozorování akcí prováděných ostatními aktivuje ve vnímajícím stejné nervové struktury zodpovědné za skutečné provedení těchto stejných akcí.
Komparátor placeba: Placebo intervence
Účastníci budou požádáni, aby sledovali videa krajin. Intervence bude trvat přibližně 15 minut.
Účastníci budou sledovat přírodní krajinu bez člověka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Základní linie
Tlakové prahové hodnoty bolesti jsou minimální množství tlaku aplikovaného algometrem, které je vnímáno jako bolestivé; se měří v kgf
Základní linie
Tlakové prahy bolesti
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Tlakové prahové hodnoty bolesti jsou minimální množství tlaku aplikovaného algometrem, které je vnímáno jako bolestivé; se měří v kgf
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Měřeno pomocí 100mm vizuální analogové stupnice
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Hmatová ostrost
Časové okno: Základní linie
Hodnotí se jako schopnost účastníka rozlišit dva body pomocí posuvného měřítka a měrnou jednotkou jsou milimetry.
Základní linie
Hmatová ostrost
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Hodnotí se jako schopnost účastníka rozlišit dva body pomocí posuvného měřítka a měrnou jednotkou jsou milimetry.
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Síla flexorů krku
Časové okno: Základní linie
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr u čela účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Základní linie
Síla flexorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr u čela účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Pevnost extenzorů krku
Časové okno: Základní linie
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti zadní části hlavy účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Základní linie
Pevnost extenzorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti zadní části hlavy účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Síla laterálních flexorů krku
Časové okno: Základní linie
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti bočnímu pohledu na hlavu účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Základní linie
Síla laterálních flexorů krku
Časové okno: Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).
Pro kvantifikaci izometrické síly bude použit dynamometr proti bočnímu pohledu na hlavu účastníků a jednotkami měření budou Newtony.
Po intervenci (v rámci stejného sezení základního hodnocení, ale přibližně 30 minut po něm).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Katastrofování
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Catastrophizing Scale (rozsah 0-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší katastrofální bolest)
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí indexu postižení krku (rozsah: 0 - 50 a vyšší hodnoty znamenají vyšší postižení)
Základní linie
Strach z pohybu
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí TAMPA stupnice kineziofobie (rozsah: 13-52 a vyšší hodnoty indikují vyšší míru strachu z pohybu)
Základní linie
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí dotazníku Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (rozsah: 0-66 s vyšším skóre indikujícím vyšší přesvědčení o vyhýbání se strachu)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-CED/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Akční pozorovací terapie

Předplatit