Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af handlingsobservation på nakkesmerter

17. februar 2023 opdateret af: Anabela G Silva, Aveiro University

Akutte virkninger af handlingsobservation på smerteintensitet, muskelstyrke, taktil skarphed og tryksmertetærskel.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere de umiddelbare effekter af handlingsobservationsterapi på de cervikale musklers styrke, smerteintensitet, taktil skarphed og smertetryktærskel hos personer med kroniske uspecifikke nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme: aktionsobservationsgruppe vs kontrolgruppe. Aktionsobservationsgruppen vil blive bedt om at se videoer af nakkeøvelser med fuld opmærksomhed og koncentration og ikke udføre nogen bevægelse eller udføre nogen bevægelse i løbet af observationstiden. Kontrolgruppen vil blive bedt om at se videoer af et landskab.

Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved post-intervention for muskelstyrke, smerteintensitet, tryksmertetærskel og taktil skarphed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har uspecifikke kroniske nakkesmerter, defineret som en tilbagevendende eller vedvarende smerte, der varer mere end 3 måneder, uden traumer eller ætiologi/diagnose forbundet.

Ekskluderingskriterier:

  • Syns- og hørebesvær ikke korrigeret med briller/kontaktlinser eller et høreapparat;
  • Infektionssygdomme;
  • Cervikal myelopati;
  • Cervikal kirurgi;
  • Cervikal fraktur eller/og subluksation;
  • Vestibulær patologi;
  • Neurologisk lidelse/mangel;
  • Reumatiske autoimmune sygdomme;
  • Historie om kræft;
  • Svært cervikalt traume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Handlingsobservationsarm
Deltagerne vil blive bedt om at se videoer af nakkeøvelser uden at udføre nogen øvelse. Indgrebet vil tage cirka 15 minutter.
Andet: Handlingsobservationsterapi
Handlingsobservationsterapi involverer observation og opfattelse af menneskelig bevægelse udført af andre. Observationen af ​​handlinger udført af andre aktiverer i opfatteren de samme neurale strukturer, der er ansvarlige for den faktiske udførelse af de samme handlinger.
Placebo komparator: Placebo intervention
Deltagerne vil blive bedt om at se videoer af landskaber. Indgrebet vil tage cirka 15 minutter.
Andet: Placebo
Deltagerne vil se et naturligt landskab uden noget menneske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline
Smertetærskler for tryk er den minimale mængde tryk, der påføres med et algometer, der opfattes som smertefuldt; er målt i kgf
Baseline
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Smertetærskler for tryk er den minimale mængde tryk, der påføres med et algometer, der opfattes som smertefuldt; er målt i kgf
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
Målt med en 100 mm visuel analog skala
Baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Målt med en 100 mm visuel analog skala
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Taktil skarphed
Tidsramme: Baseline
Vurderet som deltagerens evne til at skelne to punkter ved hjælp af en skydelære og måleenhederne er millimeter.
Baseline
Taktil skarphed
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Vurderet som deltagerens evne til at skelne to punkter ved hjælp af en skydelære og måleenhederne er millimeter.
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Nakkebøjningsstyrke
Tidsramme: Baseline
Et dynamometer vil blive brugt mod deltagernes pande til at kvantificere den isometriske styrke og måleenheder vil være Newton.
Baseline
Nakkebøjningsstyrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Et dynamometer vil blive brugt mod deltagernes pande til at kvantificere den isometriske styrke og måleenheder vil være Newton.
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Nakkestrækker styrke
Tidsramme: Baseline
Et dynamometer vil blive brugt mod den bageste del af hovedet på deltagerne for at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
Baseline
Nakkestrækker styrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Et dynamometer vil blive brugt mod den bageste del af hovedet på deltagerne for at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Nakke lateral flexors styrke
Tidsramme: Baseline
Et dynamometer vil blive brugt mod det laterale aspekt af hovedet på deltagerne til at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
Baseline
Nakke lateral flexors styrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
Et dynamometer vil blive brugt mod det laterale aspekt af hovedet på deltagerne til at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Katastroferende
Tidsramme: Baseline
Målt med Catastrophizing Scale (område 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
Baseline
Handicap
Tidsramme: Baseline
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0 - 50 og højere værdier indikerer højere handicap)
Baseline
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
Målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
Baseline
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Baseline
Målt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (interval: 0-66 med højere score, der indikerer højere frygt-undgåelse overbevisninger)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aveiro University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-CED/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Handlingsobservationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner