- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078489
Akutte virkninger af handlingsobservation på nakkesmerter
Akutte virkninger af handlingsobservation på smerteintensitet, muskelstyrke, taktil skarphed og tryksmertetærskel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme: aktionsobservationsgruppe vs kontrolgruppe. Aktionsobservationsgruppen vil blive bedt om at se videoer af nakkeøvelser med fuld opmærksomhed og koncentration og ikke udføre nogen bevægelse eller udføre nogen bevægelse i løbet af observationstiden. Kontrolgruppen vil blive bedt om at se videoer af et landskab.
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og ved post-intervention for muskelstyrke, smerteintensitet, tryksmertetærskel og taktil skarphed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anabela Silva, PhD
- Telefonnummer: 27120 +351 234247119
- E-mail: asilva@ua.pt
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har uspecifikke kroniske nakkesmerter, defineret som en tilbagevendende eller vedvarende smerte, der varer mere end 3 måneder, uden traumer eller ætiologi/diagnose forbundet.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- og hørebesvær ikke korrigeret med briller/kontaktlinser eller et høreapparat;
- Infektionssygdomme;
- Cervikal myelopati;
- Cervikal kirurgi;
- Cervikal fraktur eller/og subluksation;
- Vestibulær patologi;
- Neurologisk lidelse/mangel;
- Reumatiske autoimmune sygdomme;
- Historie om kræft;
- Svært cervikalt traume.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Handlingsobservationsarm
Deltagerne vil blive bedt om at se videoer af nakkeøvelser uden at udføre nogen øvelse.
Indgrebet vil tage cirka 15 minutter.
|
Handlingsobservationsterapi involverer observation og opfattelse af menneskelig bevægelse udført af andre.
Observationen af handlinger udført af andre aktiverer i opfatteren de samme neurale strukturer, der er ansvarlige for den faktiske udførelse af de samme handlinger.
|
Placebo komparator: Placebo intervention
Deltagerne vil blive bedt om at se videoer af landskaber.
Indgrebet vil tage cirka 15 minutter.
|
Deltagerne vil se et naturligt landskab uden noget menneske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Baseline
|
Smertetærskler for tryk er den minimale mængde tryk, der påføres med et algometer, der opfattes som smertefuldt; er målt i kgf
|
Baseline
|
Tryksmertetærskler
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Smertetærskler for tryk er den minimale mængde tryk, der påføres med et algometer, der opfattes som smertefuldt; er målt i kgf
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
|
Målt med en 100 mm visuel analog skala
|
Baseline
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Målt med en 100 mm visuel analog skala
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Taktil skarphed
Tidsramme: Baseline
|
Vurderet som deltagerens evne til at skelne to punkter ved hjælp af en skydelære og måleenhederne er millimeter.
|
Baseline
|
Taktil skarphed
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Vurderet som deltagerens evne til at skelne to punkter ved hjælp af en skydelære og måleenhederne er millimeter.
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Nakkebøjningsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Et dynamometer vil blive brugt mod deltagernes pande til at kvantificere den isometriske styrke og måleenheder vil være Newton.
|
Baseline
|
Nakkebøjningsstyrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Et dynamometer vil blive brugt mod deltagernes pande til at kvantificere den isometriske styrke og måleenheder vil være Newton.
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Nakkestrækker styrke
Tidsramme: Baseline
|
Et dynamometer vil blive brugt mod den bageste del af hovedet på deltagerne for at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
|
Baseline
|
Nakkestrækker styrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Et dynamometer vil blive brugt mod den bageste del af hovedet på deltagerne for at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Nakke lateral flexors styrke
Tidsramme: Baseline
|
Et dynamometer vil blive brugt mod det laterale aspekt af hovedet på deltagerne til at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
|
Baseline
|
Nakke lateral flexors styrke
Tidsramme: Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Et dynamometer vil blive brugt mod det laterale aspekt af hovedet på deltagerne til at kvantificere den isometriske styrke, og måleenhederne vil være Newton.
|
Post-intervention (inden for den samme session af baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter efter det).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Katastroferende
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Catastrophizing Scale (område 0-52 og højere værdier indikerer højere smertekatastrofer)
|
Baseline
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved hjælp af Neck Disability Index (interval: 0 - 50 og højere værdier indikerer højere handicap)
|
Baseline
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (interval: 13-52 og højere værdier indikerer højere niveauer af frygt for bevægelse)
|
Baseline
|
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: Baseline
|
Målt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (interval: 0-66 med højere score, der indikerer højere frygt-undgåelse overbevisninger)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-CED/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Handlingsobservationsterapi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan
-
Universidad Autonoma de MadridUkendt