Akutte effekter av handlingsobservasjon på nakkesmerter
17. februar 2023 oppdatert av: Anabela G Silva, Aveiro University
Akutte effekter av handlingsobservasjon på smerteintensitet, muskelstyrke, taktil skarphet og trykksmerteterskel.
Denne studien tar sikte på å vurdere de umiddelbare effektene av handlingsobservasjonsterapi på livmorhalsmusklenes styrke, smerteintensitet, taktil skarphet og smertetrykkterskel hos personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie med to armer: aksjonsobservasjonsgruppe vs kontrollgruppe. Aksjonsobservasjonsgruppen vil bli bedt om å se videoer av nakkeøvelser med full oppmerksomhet og konsentrasjon og ikke utføre noen bevegelse eller utføre noen bevegelse i løpet av observasjonstiden. Kontrollgruppen vil bli bedt om å se videoer av et landskap.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og ved post-intervensjon for muskelstyrke, smerteintensitet, trykksmerteterskel og taktil skarphet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har uspesifikke kroniske nakkesmerter, definert som en tilbakevendende eller vedvarende smerte som varer mer enn 3 måneder, uten traumer eller etiologi/diagnose assosiert.
Ekskluderingskriterier:
- Syns- og hørselssvikt ikke korrigert med briller/kontaktlinser eller høreapparat;
- Smittsomme sykdommer;
- Cervikal myelopati;
- Cervical kirurgi;
- Livmorhalsbrudd eller/og subluksasjon;
- Vestibulær patologi;
- Nevrologisk lidelse/mangel;
- Revmatiske autoimmune sykdommer;
- Historie om kreft;
- Alvorlig cervical traume.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Handlingsobservasjonsarm
Deltakerne vil bli bedt om å se videoer av nakkeøvelser uten å utføre noen øvelse.
Intervensjonen vil ta ca. 15 minutter.
|
Handlingsobservasjonsterapi involverer observasjon og oppfatning av menneskelig bevegelse utført av andre.
Observasjonen av handlinger utført av andre aktiverer i oppfatteren de samme nevrale strukturene som er ansvarlige for den faktiske utførelsen av de samme handlingene.
|
|
Placebo komparator: Placebo intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å se videoer av landskap.
Intervensjonen vil ta ca. 15 minutter.
|
Deltakerne vil se et naturlig landskap uten noen mennesker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteterskler for trykk er minimumsmengden av trykk som påføres med et algometer som oppfattes som smertefullt; er målt i kgf
|
Grunnlinje
|
|
Trykk smerteterskler
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Smerteterskler for trykk er minimumsmengden av trykk som påføres med et algometer som oppfattes som smertefullt; er målt i kgf
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med en 100 mm visuell analog skala
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Målt med en 100 mm visuell analog skala
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
|
Taktil skarphet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdert som deltakerens evne til å skille to punkter ved hjelp av en skyvelære og måleenhetene er millimeter.
|
Grunnlinje
|
|
Taktil skarphet
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Vurdert som deltakerens evne til å skille to punkter ved hjelp av en skyvelære og måleenhetene er millimeter.
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
|
Styrke i nakkebøyerne
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et dynamometer vil bli brukt mot pannen til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Grunnlinje
|
|
Styrke i nakkebøyerne
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Et dynamometer vil bli brukt mot pannen til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
|
Nakkeforlenger styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et dynamometer vil bli brukt mot den bakre delen av hodet til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Grunnlinje
|
|
Nakkeforlenger styrke
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Et dynamometer vil bli brukt mot den bakre delen av hodet til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
|
Hals lateral flexors styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et dynamometer vil bli brukt mot det laterale aspektet av hodet til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Grunnlinje
|
|
Hals lateral flexors styrke
Tidsramme: Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Et dynamometer vil bli brukt mot det laterale aspektet av hodet til deltakerne for å kvantifisere den isometriske styrken og måleenheter vil være Newton.
|
Post-intervensjon (innen samme sesjon av baseline-vurderingen, men ca. 30 minutter etter det).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katastroferende
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Catastrophizing Scale (område 0-52 og høyere verdier indikerer høyere smertekatastrofering)
|
Grunnlinje
|
|
Uførhet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt ved bruk av Neck Disability Index (Område: 0 - 50 og høyere verdier indikerer høyere funksjonshemming)
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for bevegelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med TAMPA-skalaen for kinesiofobi (område: 13-52 og høyere verdier indikerer høyere nivåer av frykt for bevegelse)
|
Grunnlinje
|
|
Tro på å unngå frykt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt med Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (område: 0-66 med høyere poengsum som indikerer høyere frykt-unngåelsestro)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-CED/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .