Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Akute Auswirkungen der Aktionsbeobachtung auf Nackenschmerzen

17. Februar 2023 aktualisiert von: Anabela G Silva, Aveiro University

Akute Effekte der Handlungsbeobachtung auf Schmerzintensität, Muskelkraft, Tastschärfe und Druckschmerzschwelle.

Diese Studie zielt darauf ab, die unmittelbaren Wirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf die Stärke, Schmerzintensität, taktile Schärfe und Schmerzdruckschwelle der Halsmuskulatur bei Personen mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: Aktionsbeobachtungsgruppe vs. Kontrollgruppe. Die Aktionsbeobachtungsgruppe wird gebeten, Videos von Nackenübungen mit voller Aufmerksamkeit und Konzentration anzuschauen und während der Beobachtungszeit keine Bewegung auszuführen oder auszuführen. Die Kontrollgruppe wird gebeten, sich Videos einer Landschaft anzusehen.

Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der Intervention auf Muskelstärke, Schmerzintensität, Druckschmerzschwelle und Tastschärfe untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unspezifische chronische Nackenschmerzen haben, definiert als wiederkehrende oder anhaltende Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern, ohne dass ein Trauma oder eine Ätiologie/Diagnose damit verbunden ist.

Ausschlusskriterien:

  • Seh- und Hörstörungen, die nicht durch eine Brille/Kontaktlinsen oder ein Hörgerät korrigiert werden;
  • Infektionskrankheiten;
  • zervikale Myelopathie;
  • Gebärmutterhalschirurgie;
  • Zervikale Fraktur oder/und Subluxation;
  • Vestibuläre Pathologie;
  • Neurologische Störung/Defizite;
  • Rheumatische Autoimmunerkrankungen;
  • Vorgeschichte von Krebs;
  • Schweres zervikales Trauma.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktions- und Beobachtungsarm
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Videos von Nackenübungen anzusehen, ohne eine Übung durchzuführen. Der Eingriff dauert etwa 15 Minuten.
Sonstiges: Aktionsbeobachtungstherapie
Die Aktionsbeobachtungstherapie beinhaltet die Beobachtung und Wahrnehmung menschlicher Bewegungen, die von anderen ausgeführt werden. Die Beobachtung von Handlungen, die von anderen ausgeführt werden, aktiviert im Wahrnehmenden dieselben neuronalen Strukturen, die für die tatsächliche Ausführung derselben Handlungen verantwortlich sind.
Placebo-Komparator: Placebo-Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, sich Videos von Landschaften anzusehen. Der Eingriff dauert etwa 15 Minuten.
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer werden eine natürliche Landschaft ohne Menschen beobachten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Grundlinie
Druckschmerzschwellen sind der minimale Druck, der mit einem Algometer ausgeübt wird und als schmerzhaft empfunden wird; wird in Kgf gemessen
Grundlinie
Druckschmerzschwellen
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Druckschmerzschwellen sind der minimale Druck, der mit einem Algometer ausgeübt wird und als schmerzhaft empfunden wird; wird in Kgf gemessen
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm
Grundlinie
Schmerzintensität
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Gemessen mit einer visuellen Analogskala von 100 mm
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Taktile Schärfe
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertet als die Fähigkeit des Teilnehmers, zwei Punkte mit einem Messschieber zu unterscheiden, und die Maßeinheit ist Millimeter.
Grundlinie
Taktile Schärfe
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Bewertet als die Fähigkeit des Teilnehmers, zwei Punkte mit einem Messschieber zu unterscheiden, und die Maßeinheit ist Millimeter.
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Stärke der Nackenbeuger
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Dynamometer wird gegen die Stirn der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Grundlinie
Stärke der Nackenbeuger
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Ein Dynamometer wird gegen die Stirn der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Stärke der Nackenstrecker
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Dynamometer wird gegen den hinteren Teil des Kopfes der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Grundlinie
Stärke der Nackenstrecker
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Ein Dynamometer wird gegen den hinteren Teil des Kopfes der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Stärke der lateralen Flexoren des Nackens
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Dynamometer wird gegen die seitliche Seite des Kopfes der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Grundlinie
Stärke der lateralen Flexoren des Nackens
Zeitfenster: Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).
Ein Dynamometer wird gegen die seitliche Seite des Kopfes der Teilnehmer verwendet, um die isometrische Kraft zu quantifizieren, und die Maßeinheiten sind Newton.
Post-Intervention (innerhalb derselben Sitzung wie die Basisbewertung, aber etwa 30 Minuten danach).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Katastrophisierend
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der Katastrophisierungsskala (Bereich 0-52 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzkatastrophisierung hin)
Grundlinie
Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen anhand des Neck Disability Index (Bereich: 0 - 50 und höhere Werte weisen auf eine stärkere Behinderung hin)
Grundlinie
Angst vor Bewegung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit der TAMPA-Skala für Kinesiophobie (Bereich: 13-52 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Bewegungsangst hin)
Grundlinie
Überzeugungen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (Bereich: 0-66, wobei höhere Werte auf höhere Angst-Vermeidungs-Überzeugungen hinweisen)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aveiro University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-CED/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Aktionsbeobachtungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren