Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty obserwacji działania na ból szyi

17 lutego 2023 zaktualizowane przez: Anabela G Silva, Aveiro University

Ostre efekty obserwacji działania na intensywność bólu, siłę mięśni, ostrość dotyku i próg bólu uciskowego.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę natychmiastowego wpływu terapii obserwacji działania na siłę mięśni szyi, intensywność bólu, ostrość dotyku i próg bólu u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwoma ramionami: grupa obserwująca działanie i grupa kontrolna. Grupa obserwująca akcję zostanie poproszona o oglądanie filmów z ćwiczeniami szyi z pełną uwagą i koncentracją oraz o niewykonywanie żadnego ruchu ani nie wykonywanie żadnego ruchu w czasie obserwacji. Grupa kontrolna zostanie poproszona o obejrzenie filmów przedstawiających krajobraz.

Uczestnicy będą oceniani na początku i po interwencji pod kątem siły mięśni, intensywności bólu, progu bólu uciskowego i ostrości dotykowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć niespecyficzny przewlekły ból szyi, definiowany jako nawracający lub uporczywy ból, który trwa dłużej niż 3 miesiące, bez urazu lub etiologii/diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcje wzroku i słuchu niekorygowane przez okulary/szkła kontaktowe lub aparat słuchowy;
  • Choroba zakaźna;
  • Mielopatia szyjna;
  • Chirurgia szyjki macicy;
  • Złamanie szyjki macicy i/lub podwichnięcie;
  • Patologia przedsionkowa;
  • Zaburzenia/deficyty neurologiczne;
  • Reumatyczne choroby autoimmunologiczne;
  • Historia raka;
  • Ciężki uraz szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię akcji-obserwacji
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmów z ćwiczeniami szyi bez wykonywania żadnego ćwiczenia. Interwencja potrwa około 15 minut.
Inny: Terapia obserwacyjno-działaniowa
Terapia obserwacji działania polega na obserwacji i postrzeganiu ruchu człowieka wykonywanego przez innych. Obserwacja czynności wykonywanych przez innych aktywizuje w postrzegającym te same struktury neuronalne, które odpowiadają za rzeczywiste wykonanie tych samych czynności.
Komparator placebo: Interwencja placebo
Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie filmów przedstawiających krajobrazy. Interwencja potrwa około 15 minut.
Inny: Placebo
Uczestnicy będą oglądać naturalny krajobraz bez udziału człowieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Progi bólu uciskowego to minimalna siła nacisku wywierana za pomocą algometru, która jest postrzegana jako bolesna; jest mierzony w Kgf
Linia bazowa
Progi bólu uciskowego
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Progi bólu uciskowego to minimalna siła nacisku wywierana za pomocą algometru, która jest postrzegana jako bolesna; jest mierzony w Kgf
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Ostrość dotyku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniana jest umiejętność rozróżnienia przez uczestnika dwóch punktów za pomocą suwmiarki, a jednostką miary są milimetry.
Linia bazowa
Ostrość dotyku
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Oceniana jest umiejętność rozróżnienia przez uczestnika dwóch punktów za pomocą suwmiarki, a jednostką miary są milimetry.
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Siła zginaczy szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dynamometr zostanie użyty na czole uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Linia bazowa
Siła zginaczy szyi
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Dynamometr zostanie użyty na czole uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Siła prostowników szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dynamometr zostanie użyty na tylnej części głowy uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Linia bazowa
Siła prostowników szyi
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Dynamometr zostanie użyty na tylnej części głowy uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Siła zginaczy bocznych szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dynamometr będzie używany względem bocznej strony głowy uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Linia bazowa
Siła zginaczy bocznych szyi
Ramy czasowe: Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).
Dynamometr będzie używany względem bocznej strony głowy uczestników w celu ilościowego określenia siły izometrycznej, a jednostkami miary będą niutony.
Po interwencji (w ramach tej samej sesji oceny wyjściowej, ale około 30 minut później).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastrofalnie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Skali Katastrofizowania (zakres 0-52 i wyższe wartości wskazują na większy ból katastroficzny)
Linia bazowa
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (zakres: 0 - 50 i wyższe wartości wskazują na większą niepełnosprawność)
Linia bazowa
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Skali Kinezyofobii TAMPA (zakres: 13-52 i wyższe wartości wskazują na wyższy poziom lęku przed ruchem)
Linia bazowa
Przekonania o unikaniu strachu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą Kwestionariusza przekonań o unikaniu strachu (zakres: 0-66 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższe przekonania o unikaniu strachu)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aveiro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-CED/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Terapia obserwacyjno-działaniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj