Acute effecten van actiewaarneming op nekpijn
17 februari 2023 bijgewerkt door: Anabela G Silva, Aveiro University
Acute effecten van actiewaarneming op pijnintensiteit, spierkracht, tactiele scherpte en drukpijndrempel.
Deze studie heeft tot doel de onmiddellijke effecten van actieobservatietherapie op de kracht, pijnintensiteit, tactiele scherpte en pijndrukdrempel van de cervicale spieren te beoordelen bij personen met chronische niet-specifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen: actie-observatiegroep versus controlegroep. De actie-observatiegroep zal worden gevraagd om video's van nekoefeningen met volledige aandacht en concentratie te bekijken en tijdens de observatietijd geen enkele beweging uit te voeren of uit te voeren. De controlegroep wordt gevraagd om video's van een landschap te bekijken.
Deelnemers worden bij aanvang en na de interventie beoordeeld op spierkracht, pijnintensiteit, drukpijndrempel en tactiele scherpte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-specifieke chronische nekpijn hebben, gedefinieerd als terugkerende of aanhoudende pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, zonder trauma of etiologie/diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Visus- en gehoorstoornissen die niet worden gecorrigeerd door een bril/contactlenzen of een gehoorapparaat;
- Infectieziekten;
- Cervicale myelopathie;
- Cervicale chirurgie;
- Baarmoederhalsfractuur of/en subluxatie;
- Vestibulaire pathologie;
- Neurologische aandoening/deficiënties;
- Reumatische auto-immuunziekten;
- Geschiedenis van kanker;
- Ernstig cervicaal trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie-observatie-arm
Deelnemers wordt gevraagd om video's van nekoefeningen te bekijken zonder enige oefening uit te voeren.
De ingreep duurt ongeveer 15 minuten.
|
Actie-observatietherapie omvat de observatie en perceptie van menselijke bewegingen uitgevoerd door anderen.
De observatie van acties die door anderen worden uitgevoerd, activeert in de waarnemer dezelfde neurale structuren die verantwoordelijk zijn voor de daadwerkelijke uitvoering van diezelfde acties.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-interventie
Deelnemers wordt gevraagd om video's van landschappen te bekijken.
De ingreep duurt ongeveer 15 minuten.
|
Deelnemers kijken naar een natuurlijk landschap zonder mens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drukpijndrempels zijn de minimale hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend met een algometer die als pijnlijk wordt ervaren; wordt gemeten in Kgf
|
Basislijn
|
|
Drukpijn drempels
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Drukpijndrempels zijn de minimale hoeveelheid druk die wordt uitgeoefend met een algometer die als pijnlijk wordt ervaren; wordt gemeten in Kgf
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met een visueel analoge schaal van 100 mm
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Gemeten met een visueel analoge schaal van 100 mm
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
|
Tactiele scherpte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld als het vermogen van de deelnemer om twee punten te onderscheiden met behulp van een schuifmaat en de meeteenheid is millimeter.
|
Basislijn
|
|
Tactiele scherpte
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Beoordeeld als het vermogen van de deelnemer om twee punten te onderscheiden met behulp van een schuifmaat en de meeteenheid is millimeter.
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
|
Nekbuigers kracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een dynamometer zal tegen het voorhoofd van de deelnemers worden gebruikt om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Basislijn
|
|
Nekbuigers kracht
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Een dynamometer zal tegen het voorhoofd van de deelnemers worden gebruikt om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
|
Nek extensoren kracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een dynamometer zal tegen het achterste deel van het hoofd van de deelnemers worden gebruikt om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Basislijn
|
|
Nek extensoren kracht
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Een dynamometer zal tegen het achterste deel van het hoofd van de deelnemers worden gebruikt om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
|
Nek laterale flexoren kracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een dynamometer zal worden gebruikt tegen het laterale aspect van het hoofd van de deelnemers om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Basislijn
|
|
Nek laterale flexoren kracht
Tijdsspanne: Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Een dynamometer zal worden gebruikt tegen het laterale aspect van het hoofd van de deelnemers om de isometrische kracht te kwantificeren en de meeteenheid is Newton.
|
Post-interventie (binnen dezelfde sessie van de nulmeting maar ongeveer 30 minuten daarna).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de Catastrophizing Scale (bereik 0-52 en hogere waarden zijn indicatief voor catastroferen met hogere pijn)
|
Basislijn
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Neck Disability Index (Bereik: 0 - 50 en hogere waarden duiden op een hogere handicap)
|
Basislijn
|
|
Angst voor beweging
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de TAMPA-schaal van kinesiofobie (bereik: 13-52 en hogere waarden zijn indicatief voor hogere niveaus van angst voor beweging)
|
Basislijn
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met de Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (bereik: 0-66 waarbij hogere scores hogere angst-vermijdingsopvattingen aangeven)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-CED/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .