- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078489
Efeitos agudos da observação de ação na dor no pescoço
Efeitos agudos da observação da ação na intensidade da dor, força muscular, acuidade tátil e limiar de dor por pressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado com dois braços: grupo de observação de ação vs grupo de controle. O grupo de observação de ação será solicitado a assistir a vídeos de exercícios para o pescoço com total atenção e concentração e não realizar nenhum movimento ou executar qualquer movimento durante o tempo de observação. O grupo de controle será solicitado a assistir a vídeos de uma paisagem.
Os participantes serão avaliados no início e no pós-intervenção para força muscular, intensidade da dor, limiar de dor à pressão e acuidade tátil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aveiro, Portugal
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter cervicalgia crônica inespecífica, definida como dor recorrente ou persistente com duração superior a 3 meses, sem trauma ou etiologia/diagnóstico associado.
Critério de exclusão:
- Disfunção visual e auditiva não corrigida por óculos/lentes de contato ou aparelho auditivo;
- Doenças infecciosas;
- mielopatia cervical;
- Cirurgia cervical;
- Fratura cervical ou/e subluxação;
- Patologia vestibular;
- Distúrbio/déficits neurológicos;
- Doenças autoimunes reumáticas;
- Histórico de câncer;
- Trauma cervical grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de ação-observação
Os participantes serão solicitados a assistir a vídeos de exercícios para o pescoço sem realizar nenhum exercício.
A intervenção levará aproximadamente 15 minutos.
|
A terapia de observação da ação envolve a observação e percepção do movimento humano realizado por outras pessoas.
A observação de ações realizadas por outros ativa no observador as mesmas estruturas neurais responsáveis pela execução real dessas mesmas ações.
|
Comparador de Placebo: Intervenção placebo
Os participantes serão convidados a assistir a vídeos de paisagens.
A intervenção levará aproximadamente 15 minutos.
|
Os participantes assistirão a uma paisagem natural sem nenhum ser humano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limiares de dor por pressão
Prazo: Linha de base
|
Os limiares de dor à pressão são a quantidade mínima de pressão aplicada com um algômetro que é percebida como dolorosa; é medido em Kgf
|
Linha de base
|
Limiares de dor por pressão
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Os limiares de dor à pressão são a quantidade mínima de pressão aplicada com um algômetro que é percebida como dolorosa; é medido em Kgf
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
Medido com uma escala analógica visual de 100 mm
|
Linha de base
|
Intensidade da dor
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Medido com uma escala analógica visual de 100 mm
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Acuidade tátil
Prazo: Linha de base
|
Avaliada como a capacidade do participante de distinguir dois pontos por meio de um paquímetro e a unidade de medida é o milímetro.
|
Linha de base
|
Acuidade tátil
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Avaliada como a capacidade do participante de distinguir dois pontos por meio de um paquímetro e a unidade de medida é o milímetro.
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Força dos flexores do pescoço
Prazo: Linha de base
|
Um dinamômetro será utilizado contra a testa dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Linha de base
|
Força dos flexores do pescoço
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Um dinamômetro será utilizado contra a testa dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Força dos extensores do pescoço
Prazo: Linha de base
|
Um dinamômetro será utilizado contra a parte posterior da cabeça dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Linha de base
|
Força dos extensores do pescoço
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Um dinamômetro será utilizado contra a parte posterior da cabeça dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Força dos flexores laterais do pescoço
Prazo: Linha de base
|
Um dinamômetro será utilizado contra o aspecto lateral da cabeça dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Linha de base
|
Força dos flexores laterais do pescoço
Prazo: Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Um dinamômetro será utilizado contra o aspecto lateral da cabeça dos participantes para quantificar a força isométrica e as unidades de medida serão Newtons.
|
Pós-intervenção (na mesma sessão da avaliação inicial, mas aproximadamente 30 minutos depois).
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Catastrofização
Prazo: Linha de base
|
Medido com a Escala de Catastrofização (intervalo de 0-52 e valores mais altos são indicativos de catastrofização de dor mais alta)
|
Linha de base
|
Incapacidade
Prazo: Linha de base
|
Medido usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (Intervalo: 0 - 50 e valores mais altos indicam maior incapacidade)
|
Linha de base
|
Medo de movimento
Prazo: Linha de base
|
Medido com a Escala TAMPA de Cinesiofobia (intervalo: 13-52 e valores mais altos são indicativos de níveis mais altos de medo de movimento)
|
Linha de base
|
Crenças de evitação do medo
Prazo: Linha de base
|
Medido com o Questionário de Crenças de Evitar o Medo (intervalo: 0-66 com pontuações mais altas indicando crenças de evitação do medo mais altas)
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-CED/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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