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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05078489
목 통증에 대한 행동 관찰의 급성 효과
2023년 2월 17일 업데이트: Anabela G Silva, Aveiro University
행동관찰이 통증강도, 근력, 촉각예민, 욕창역치에 미치는 급성 효과.
이 연구는 만성 비특이성 목 통증을 가진 개인의 경추 근육의 강도, 통증 강도, 촉각 예리함 및 통증 압력 역치에 대한 행동 관찰 요법의 즉각적인 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 행동 관찰 그룹과 통제 그룹의 두 가지 부문이 있는 무작위 통제 시험입니다. 동작 관찰 그룹은 관찰 시간 동안 목 운동 비디오를 주의 깊게 집중적으로 시청하고 어떠한 움직임도 수행하지 않도록 요청받게 됩니다. 통제 그룹은 풍경 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
참가자는 근력, 통증 강도, 압박 통증 역치 및 촉각 예리함에 대해 기준선 및 개입 후 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aveiro, 포르투갈
- School of Health Sciences, University of Aveiro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상이나 병인/진단과 관련 없이 3개월 이상 지속되는 재발성 또는 지속성 통증으로 정의되는 비특이성 만성 목 통증이 있습니다.
제외 기준:
- 안경/콘택트렌즈 또는 보청기로 교정되지 않는 시각 및 청각 장애;
- 전염병;
- 자궁경부 척수병증;
- 자궁경부 수술;
- 경추 골절 또는/및 아탈구;
- 전정 병리;
- 신경 장애/결손;
- 류마티스 자가면역질환;
- 암의 병력;
- 심각한 자궁 경부 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동작 관찰 암
참가자는 운동을 하지 않고 목 운동 비디오를 시청해야 합니다.
개입에는 약 15분이 소요됩니다.
|
행동관찰치료는 다른 사람이 수행하는 인간의 움직임을 관찰하고 인식하는 것을 포함합니다.
다른 사람이 수행한 행동을 관찰하면 인식자에서 동일한 행동의 실제 실행을 담당하는 동일한 신경 구조가 활성화됩니다.
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|
위약 비교기: 위약 개입
참가자는 풍경 비디오를 시청해야 합니다.
개입에는 약 15분이 소요됩니다.
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참가자는 사람이 없는 자연 경관을 감상하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압박 통증 역치
기간: 기준선
|
압력 통증 역치는 통증이 있는 것으로 인식되는 알고리즘으로 가해지는 압력의 최소량입니다. Kgf 단위로 측정됩니다.
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기준선
|
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압박 통증 역치
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
압력 통증 역치는 통증이 있는 것으로 인식되는 알고리즘으로 가해지는 압력의 최소량입니다. Kgf 단위로 측정됩니다.
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개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선
|
100mm Visual Analogue Scale로 측정
|
기준선
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통증 강도
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
100mm Visual Analogue Scale로 측정
|
개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
|
촉각 예리함
기간: 기준선
|
참가자가 캘리퍼스를 사용하여 두 지점을 구별하는 능력으로 평가되며 측정 단위는 밀리미터입니다.
|
기준선
|
|
촉각 예리함
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
참가자가 캘리퍼스를 사용하여 두 지점을 구별하는 능력으로 평가되며 측정 단위는 밀리미터입니다.
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개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
|
목 굴곡 근력
기간: 기준선
|
참가자의 이마에 동력계를 사용하여 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
|
기준선
|
|
목 굴곡 근력
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
참가자의 이마에 동력계를 사용하여 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
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개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
|
목 신근 근력
기간: 기준선
|
참가자의 머리 뒤쪽 부분에 동력계를 사용하여 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
|
기준선
|
|
목 신근 근력
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
|
참가자의 머리 뒤쪽 부분에 동력계를 사용하여 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
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개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
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목 측면 굴근 강도
기간: 기준선
|
동력계는 참가자 머리의 측면에 대해 사용되어 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
|
기준선
|
|
목 측면 굴근 강도
기간: 개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
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동력계는 참가자 머리의 측면에 대해 사용되어 아이소메트릭 강도를 정량화하고 측정 단위는 뉴턴이 됩니다.
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개입 후(기준 평가의 동일한 세션 내에서 그러나 그 후 약 30분).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파국화
기간: 기준선
|
Catastrophizing Scale로 측정(범위 0-52 이상 값은 더 높은 통증 Catastrophizing을 나타냄)
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기준선
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무능
기간: 기준선
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Neck Disability Index를 사용하여 측정(범위: 0 - 50 이상 값은 더 높은 장애를 나타냄)
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기준선
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움직임에 대한 두려움
기간: 기준선
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운동 공포증의 TAMPA 척도로 측정(범위: 13-52 이상 값은 움직임에 대한 공포 수준이 높음을 나타냄)
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기준선
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두려움 회피 신념
기간: 기준선
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공포-회피 신념 설문지로 측정(범위: 0-66점, 높은 점수는 높은 공포-회피 신념을 나타냄)
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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