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Effetti acuti dell'osservazione dell'azione sul dolore al collo

17 febbraio 2023 aggiornato da: Anabela G Silva, Aveiro University

Effetti acuti dell'osservazione dell'azione sull'intensità del dolore, la forza muscolare, l'acuità tattile e la soglia del dolore alla pressione.

Questo studio mira a valutare gli effetti immediati della terapia di osservazione dell'azione sulla forza dei muscoli cervicali, l'intensità del dolore, l'acuità tattile e la soglia della pressione del dolore in individui con dolore al collo cronico non specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato con due bracci: gruppo di osservazione dell'azione vs gruppo di controllo. Al gruppo di osservazione dell'azione verrà chiesto di guardare video di esercizi per il collo con piena attenzione e concentrazione e di non eseguire alcun movimento o eseguire alcun movimento durante il tempo di osservazione. Al gruppo di controllo verrà chiesto di guardare video di un paesaggio.

I partecipanti saranno valutati al basale e al post-intervento per la forza muscolare, l'intensità del dolore, la soglia del dolore alla pressione e l'acuità tattile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anabela Silva, PhD
  • Numero di telefono: 27120 +351 234247119
  • Email: asilva@ua.pt

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Aveiro, Portogallo
        • School of Health Sciences, University of Aveiro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere dolore al collo cronico non specifico, definito come un dolore ricorrente o persistente che dura più di 3 mesi, senza trauma o eziologia/diagnosi associata.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione visiva e uditiva non corretta da occhiali/lenti a contatto o apparecchi acustici;
  • Malattie infettive;
  • Mielopatia cervicale;
  • Chirurgia cervicale;
  • Frattura cervicale o/e sublussazione;
  • patologia vestibolare;
  • Disturbi/deficit neurologici;
  • Malattie reumatiche autoimmuni;
  • Storia del cancro;
  • Grave trauma cervicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di osservazione dell'azione
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare video di esercizi per il collo senza eseguire alcun esercizio. L'intervento durerà circa 15 minuti.
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione
La terapia dell'osservazione dell'azione comporta l'osservazione e la percezione del movimento umano eseguito da altri. L'osservazione di azioni compiute da altri attiva nel percipiente le stesse strutture neurali responsabili dell'effettiva esecuzione di quelle stesse azioni.
Comparatore placebo: Intervento placebo
Ai partecipanti verrà chiesto di guardare video di paesaggi. L'intervento durerà circa 15 minuti.
Altro: Placebo
I partecipanti guarderanno un paesaggio naturale senza alcun essere umano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base
Le soglie del dolore alla pressione sono la quantità minima di pressione applicata con un algoritmo che viene percepita come dolorosa; si misura in Kgf
Linea di base
Soglie del dolore da pressione
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Le soglie del dolore alla pressione sono la quantità minima di pressione applicata con un algoritmo che viene percepita come dolorosa; si misura in Kgf
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con una scala analogica visiva da 100 mm
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Misurato con una scala analogica visiva da 100 mm
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Acuità tattile
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato come la capacità del partecipante di distinguere due punti usando un calibro e le unità di misura sono millimetri.
Linea di base
Acuità tattile
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Valutato come la capacità del partecipante di distinguere due punti usando un calibro e le unità di misura sono millimetri.
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Forza dei flessori del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro contro la fronte dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno i Newton.
Linea di base
Forza dei flessori del collo
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Verrà utilizzato un dinamometro contro la fronte dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno i Newton.
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Forza degli estensori del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro contro la parte posteriore della testa dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno i Newton.
Linea di base
Forza degli estensori del collo
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Verrà utilizzato un dinamometro contro la parte posteriore della testa dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno i Newton.
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Forza dei flessori laterali del collo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro contro l'aspetto laterale della testa dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno Newton.
Linea di base
Forza dei flessori laterali del collo
Lasso di tempo: Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).
Verrà utilizzato un dinamometro contro l'aspetto laterale della testa dei partecipanti per quantificare la forza isometrica e le unità di misura saranno Newton.
Post-intervento (nella stessa sessione della valutazione di base ma circa 30 minuti dopo).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catastrofizzante
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con la Catastrophizing Scale (range 0-52 e valori più alti sono indicativi di un maggiore dolore catastrofico)
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato utilizzando l'indice di disabilità del collo (intervallo: 0 - 50 e valori più alti indicano una maggiore disabilità)
Linea di base
Paura del movimento
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con la scala TAMPA della Kinesiofobia (range: 13-52 e valori più alti sono indicativi di livelli più alti di paura del movimento)
Linea di base
Credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato con il questionario sulle convinzioni di evitamento della paura (intervallo: 0-66 con punteggi più alti che indicano convinzioni di evitamento della paura più elevate)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aveiro University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-CED/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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