- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05094882
Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires dans le NSCLC (ALMPILN)
18 juillet 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University
Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires dans le cancer du poumon non à petites cellules : un essai clinique observationnel prospectif multicentrique
Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires (groupes 11 à 13) dans le cancer du poumon non à petites cellules : un essai clinique observationnel prospectif multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seraient évalués s'ils répondent aux critères du cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique T1.
Ensuite, il / elle recevrait une lobectomie.
Enfin, l'emplacement anatomique détaillé du groupe 11-13 serait enregistré immédiatement après la chirurgie et leur schéma métastatique serait exploré au cours de la période de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: hong hu
- Numéro de téléphone: 86-13512102066
- E-mail: huhong0997@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hong Hu
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Fudan University Cancer Center
-
Contact:
- Hong Hu, MD
- Numéro de téléphone: 1707 +86-21 64175590
- E-mail: hqchen1@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) périphérique de stade T1 subissant une lobectomie radicale
La description
Critère d'intégration:
- L'examen préopératoire a montré des patients atteints d'un cancer pulmonaire non à petites cellules périphérique T1 clinique (NSCLC);
- La lésion est localisée dans un seul segment pulmonaire ou entre deux segments pulmonaires adjacents ;
- Effectuer une lobectomie radicale ;
- L'examen préopératoire n'a pas révélé de ganglions non résécables ;
- N'avoir reçu aucun autre traitement lié à la tumeur (y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie, etc.) avant la chirurgie ;
- Aucun antécédent de tumeur maligne ;
- Aucune contre-indication à la chirurgie (score ECOG 0-1 points) ;
Critère d'exclusion:
- La pathologie a révélé des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade non T1 ;
- La lobectomie radicale n'est pas pratiquée;
- Acceptation de tout traitement anti-tumoral avant la chirurgie (hors traitement de médecine chinoise) ;
- A refusé d'entrer dans le groupe ou demandé de quitter le groupe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
RUL
les patients qui ont reçu la résection du lobe supérieur droit (RUL)
|
résection du lobe pulmonaire
|
LMR
les patients qui ont reçu la résection du lobe moyen droit ()
|
résection du lobe pulmonaire
|
RLL
les patients qui ont reçu la résection du lobe inférieur droit (RML)
|
résection du lobe pulmonaire
|
LUL
les patients qui ont reçu la résection du lobe supérieur gauche (LUL)
|
résection du lobe pulmonaire
|
JE VAIS
les patients qui ont reçu la résection du lobe inférieur gauche (LLL)
|
résection du lobe pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux de métastases du groupe 11-13 LN
Délai: un mois après l'opération
|
taux de métastases des ganglions lymphatiques intrapulmonaires (groupe 11-13 LN) dans le cancer du poumon non à petites cellules
|
un mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
emplacement anatomique détaillé
Délai: immédiatement après la chirurgie
|
nombre de ganglions lymphatiques intrapulmonaires du groupe 11-13 dans le cancer du poumon non à petites cellules et leur localisation anatomique détaillée
|
immédiatement après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Première publication (Réel)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Processus néoplasiques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Métastase néoplasmique
Autres numéros d'identification d'étude
- ALMPILN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude clinique seront partagés tous les 3 mois après le début de l'étude.
Délai de partage IPD
tous les 3 mois après le début de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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