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Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires dans le NSCLC (ALMPILN)

18 juillet 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University

Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires dans le cancer du poumon non à petites cellules : un essai clinique observationnel prospectif multicentrique

Localisation anatomique et schéma métastatique des ganglions lymphatiques intrapulmonaires (groupes 11 à 13) dans le cancer du poumon non à petites cellules : un essai clinique observationnel prospectif multicentrique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seraient évalués s'ils répondent aux critères du cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique T1. Ensuite, il / elle recevrait une lobectomie. Enfin, l'emplacement anatomique détaillé du groupe 11-13 serait enregistré immédiatement après la chirurgie et leur schéma métastatique serait exploré au cours de la période de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hong Hu

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) périphérique de stade T1 subissant une lobectomie radicale

La description

Critère d'intégration:

  1. L'examen préopératoire a montré des patients atteints d'un cancer pulmonaire non à petites cellules périphérique T1 clinique (NSCLC);
  2. La lésion est localisée dans un seul segment pulmonaire ou entre deux segments pulmonaires adjacents ;
  3. Effectuer une lobectomie radicale ;
  4. L'examen préopératoire n'a pas révélé de ganglions non résécables ;
  5. N'avoir reçu aucun autre traitement lié à la tumeur (y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie, etc.) avant la chirurgie ;
  6. Aucun antécédent de tumeur maligne ;
  7. Aucune contre-indication à la chirurgie (score ECOG 0-1 points) ;

Critère d'exclusion:

  1. La pathologie a révélé des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade non T1 ;
  2. La lobectomie radicale n'est pas pratiquée;
  3. Acceptation de tout traitement anti-tumoral avant la chirurgie (hors traitement de médecine chinoise) ;
  4. A refusé d'entrer dans le groupe ou demandé de quitter le groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
RUL
les patients qui ont reçu la résection du lobe supérieur droit (RUL)
résection du lobe pulmonaire
LMR
les patients qui ont reçu la résection du lobe moyen droit ()
résection du lobe pulmonaire
RLL
les patients qui ont reçu la résection du lobe inférieur droit (RML)
résection du lobe pulmonaire
LUL
les patients qui ont reçu la résection du lobe supérieur gauche (LUL)
résection du lobe pulmonaire
JE VAIS
les patients qui ont reçu la résection du lobe inférieur gauche (LLL)
résection du lobe pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de métastases du groupe 11-13 LN
Délai: un mois après l'opération
taux de métastases des ganglions lymphatiques intrapulmonaires (groupe 11-13 LN) dans le cancer du poumon non à petites cellules
un mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
emplacement anatomique détaillé
Délai: immédiatement après la chirurgie
nombre de ganglions lymphatiques intrapulmonaires du groupe 11-13 dans le cancer du poumon non à petites cellules et leur localisation anatomique détaillée
immédiatement après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2021

Première publication (Réel)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude, le formulaire de consentement éclairé et le rapport d'étude clinique seront partagés tous les 3 mois après le début de l'étude.

Délai de partage IPD

tous les 3 mois après le début de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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