Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomisk plats och metastasmönster av intrapulmonella lymfkörtlar vid NSCLC (ALMPILN)

18 juli 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University

Anatomisk plats och metastasmönster för intrapulmonella lymfkörtlar i icke-småcellig lungcancer: en multicenter, prospektiv observations klinisk prövning

Anatomisk plats och metastasmönster för intrapulmonella lymfkörtlar (Grupp 11-13) i icke-småcellig lungcancer: en multicenter, prospektiv observationell klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna skulle utvärderas om de uppfyller kriterierna som icke-småcellig lungcancer i klinisk stadium T1. Sedan skulle han/hon få lobektomi. Slutligen skulle den detaljerade anatomiska platsen för grupp 11-13 registreras omedelbart efter operationen och deras metastasmönster skulle undersökas under uppföljningsperioden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hong Hu

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stadium T1 perifer icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som genomgår radikal lobektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Preoperativ undersökning visade patienter med klinisk T1 perifer icke-småcellig lungcancer (NSCLC);
  2. Lesionen är belägen i ett enda lungsegment eller mellan två intilliggande lungsegment;
  3. Utför radikal lobektomi;
  4. Den preoperativa undersökningen avslöjade inte opererbara lymfkörtlar;
  5. Har inte fått några andra tumörrelaterade behandlingar (inklusive kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi, immunterapi, etc.) före operation;
  6. Ingen maligna tumörhistoria;
  7. Inga kontraindikationer för operation (ECOG-poäng 0-1 poäng);

Exklusions kriterier:

  1. Patologi avslöjade patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i icke-T1-stadiet;
  2. Radikal lobektomi utförs inte;
  3. Accepterande av all antitumörbehandling före operation (exklusive behandling med kinesisk medicin);
  4. Vägrade gå in i gruppen eller bad att lämna gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RUL
patienter som fick resektion av höger övre lob (RUL)
Procedur: lunglobektomi
resektion av lungloben
RML
patienter som fick resektion av höger mellanlob ()
Procedur: lunglobektomi
resektion av lungloben
RLL
patienter som fick resektion av höger nedre lob (RML)
Procedur: lunglobektomi
resektion av lungloben
LUL
patienter som fick resektion av vänster övre lob (LUL)
Procedur: lunglobektomi
resektion av lungloben
LLL
patienter som fick resektion av vänster nedre lob (LLL)
Procedur: lunglobektomi
resektion av lungloben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metastasfrekvens för grupp 11-13 LN
Tidsram: en månad efter operationen
metastashastighet av intrapulmonella lymfkörtlar (grupp 11-13 LN) vid icke-småcellig lungcancer
en månad efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detaljerad anatomisk plats
Tidsram: direkt efter operationen
antal grupp 11-13 intrapulmonella lymfkörtlar i icke-småcellig lungcancer och deras detaljerade anatomiska placering
direkt efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALMPILN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll, formulär för informerat samtycke, klinisk studierapport skulle delas var tredje månad efter att studien började.

Tidsram för IPD-delning

var tredje månad efter att studien påbörjats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Carcinom

Kliniska prövningar på lunglobektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera