Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk plassering og metastasemønster av intrapulmonale lymfeknuter ved NSCLC (ALMPILN)

18. juli 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University

Anatomisk plassering og metastasemønster av intrapulmonale lymfeknuter i ikke-småcellet lungekreft: en multisenter, prospektiv observasjonsklinisk studie

Anatomisk plassering og metastasemønster for intrapulmonale lymfeknuter (gruppe 11-13) i ikke-småcellet lungekreft: en multisenter, prospektiv observasjons klinisk studie

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli evaluert om de oppfyller kriteriene som ikke-småcellet lungekreft i klinisk stadium T1. Deretter ville han/hun få lobektomi. Til slutt vil den detaljerte anatomiske plasseringen av gruppe 11-13 bli registrert umiddelbart etter operasjonen og deres metastasemønster vil bli utforsket i oppfølgingsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hong Hu

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stadium T1 perifer ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som gjennomgår radikal lobektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Preoperativ undersøkelse viste pasienter med klinisk T1 perifer ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
  2. Lesjonen er lokalisert i et enkelt lungesegment eller mellom to tilstøtende lungesegmenter;
  3. Utfør radikal lobektomi;
  4. Den preoperative undersøkelsen avdekket ikke uoperable lymfeknuter;
  5. ikke har mottatt noen annen tumorrelatert behandling (inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi, immunterapi, etc.) før operasjonen;
  6. Ingen ondartet svulsthistorie;
  7. Ingen kontraindikasjoner for kirurgi (ECOG score 0-1 poeng);

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologi avslørte pasienter med ikke-T1-stadium ikke-småcellet lungekreft (NSCLC);
  2. Radikal lobektomi utføres ikke;
  3. Aksept av enhver antitumorbehandling før operasjon (unntatt behandling med kinesisk medisin);
  4. Nektet å gå inn i gruppen eller bedt om å forlate gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RUL
pasienter som fikk reseksjon av høyre øvre lapp (RUL)
Fremgangsmåte: lungelobektomi
reseksjon av lungelapp
RML
pasienter som fikk reseksjon av høyre mellomlapp ()
Fremgangsmåte: lungelobektomi
reseksjon av lungelapp
RLL
pasienter som fikk reseksjon av høyre nedre lapp (RML)
Fremgangsmåte: lungelobektomi
reseksjon av lungelapp
LUL
pasienter som fikk reseksjon av venstre øvre lapp (LUL)
Fremgangsmåte: lungelobektomi
reseksjon av lungelapp
LLL
pasienter som fikk reseksjon av venstre nedre lapp (LLL)
Fremgangsmåte: lungelobektomi
reseksjon av lungelapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metastasering av gruppe 11-13 LN
Tidsramme: en måned etter operasjonen
metastasering av intrapulmonale lymfeknuter (gruppe 11-13 LN) ved ikke-småcellet lungekreft
en måned etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
detaljert anatomisk plassering
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen
antall gruppe 11-13 intrapulmonale lymfeknuter i ikke-småcellet lungekreft og deres detaljerte anatomiske plassering
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALMPILN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, Inform Consent Form, Clinical Study Report vil bli delt hver tredje måned etter at studien startet.

IPD-delingstidsramme

hver 3. måned etter studiestart.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lungelobektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere