Az intrapulmonális nyirokcsomók anatómiai elhelyezkedése és metasztázismintája NSCLC-ben (ALMPILN)
2023. július 18. frissítette: Haiquan Chen, Fudan University
Az intrapulmonális nyirokcsomók anatómiai elhelyezkedése és metasztázismintája nem kissejtes tüdőrákban: többközpontú, prospektív megfigyelő klinikai vizsgálat
Az intrapulmonális nyirokcsomók (11-13. csoport) anatómiai elhelyezkedése és metasztázismintája nem kissejtes tüdőrákban: többközpontú, prospektív megfigyelő klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket értékelni fogják, hogy megfelelnek-e a T1 klinikai stádiumú nem kissejtes tüdőrák kritériumainak.
Ezután lobectomiát kap.
Végül a 11-13. csoport részletes anatómiai elhelyezkedését közvetlenül a műtét után rögzítik, és a követési időszakban feltárják a metasztázismintázatukat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hong hu
- Telefonszám: 86-13512102066
- E-mail: huhong0997@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hong Hu
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Fudan University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Hu, MD
- Telefonszám: 1707 +86-21 64175590
- E-mail: hqchen1@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
T1 stádiumú perifériás nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek, akiknél radikális lobectomiát végeznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A preoperatív vizsgálat klinikai T1 perifériás nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeket mutatott ki;
- Az elváltozás egyetlen tüdőszegmensben vagy két szomszédos tüdőszegmens között helyezkedik el;
- Végezzen radikális lobectomiát;
- A preoperatív vizsgálat nem tárt fel nem reszekálható nyirokcsomókat;
- nem részesült semmilyen más daganatos kezelésben (beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, célzott terápiát, immunterápiát stb.) a műtét előtt;
- Nincs rosszindulatú daganat anamnézisében;
- Nincs ellenjavallat a műtéthez (ECOG pontszám 0-1 pont);
Kizárási kritériumok:
- A patológia nem T1 stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegeket tárt fel;
- Radikális lobectomiát nem végeznek;
- Bármilyen daganatellenes kezelés elfogadása műtét előtt (kivéve a kínai orvoslás kezelését);
- Nem volt hajlandó belépni a csoportba, vagy kérte, hogy hagyja el a csoportot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RUL
betegek, akik megkapták a jobb felső lebeny reszekcióját (RUL)
|
tüdőlebeny reszekciója
|
|
RML
betegek, akik a jobb középső lebeny reszekcióját kapták ()
|
tüdőlebeny reszekciója
|
|
RLL
betegek, akiknél a jobb alsó lebeny reszekcióját (RML) végezték
|
tüdőlebeny reszekciója
|
|
LUL
betegek, akiknél a bal felső lebeny reszekcióját (LUL) végezték
|
tüdőlebeny reszekciója
|
|
LLL
betegek, akiknél a bal alsó lebeny reszekciója (LLL) részesült
|
tüdőlebeny reszekciója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
metasztázis aránya a 11-13 LN csoportban
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
az intrapulmonális nyirokcsomók metasztázisának aránya (11-13 LN csoport) nem kissejtes tüdőrákban
|
egy hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
részletes anatómiai elhelyezkedés
Időkeret: közvetlenül a műtét után
|
A 11-13. csoportba tartozó intrapulmonális nyirokcsomók száma nem-kissejtes tüdőrákban és részletes anatómiai elhelyezkedésük
|
közvetlenül a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALMPILN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati jegyzőkönyvet, a beleegyező nyilatkozatot, a klinikai vizsgálati jelentést a vizsgálat megkezdése után 3 havonta megosztják.
IPD megosztási időkeret
3 havonta a vizsgálat megkezdése után.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pulmonalis lobectomia
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország