Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojensisäisten imusolmukkeiden anatominen sijainti ja metastaasikuvio NSCLC:ssä (ALMPILN)

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Keuhkojensisäisten imusolmukkeiden anatominen sijainti ja etäpesäkkeitä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: monikeskus, mahdollinen havainnointikliininen tutkimus

Keuhkonsisäisten imusolmukkeiden (ryhmät 11-13) anatominen sijainti ja metastaasikuvio ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä: monikeskus, tuleva havainnollinen kliininen tutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat arvioitaisiin, täyttävätkö potilaat kliinisen vaiheen T1 ei-pienisoluisen keuhkosyövän kriteerit. Sitten hän saisi lobektomia. Lopuksi ryhmien 11-13 yksityiskohtainen anatominen sijainti tallennettaisiin välittömästi leikkauksen jälkeen ja niiden etäpesäkkeitä tutkittaisiin seurantajakson aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hong Hu

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen T1 perifeerinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joille tehdään radikaali lobektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Preoperatiivinen tutkimus osoitti potilaita, joilla oli kliininen T1 perifeerinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC);
  2. Leesio sijaitsee yhdessä keuhkosegmentissä tai kahden vierekkäisen keuhkosegmentin välissä;
  3. Suorita radikaali lobektomia;
  4. Leikkausta edeltävä tutkimus ei paljastanut leikkauskelvottomia imusolmukkeita;
  5. eivät ole saaneet muita kasvaimiin liittyviä hoitoja (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.) ennen leikkausta;
  6. Ei pahanlaatuista kasvainhistoriaa;
  7. Ei vasta-aiheita leikkaukselle (ECOG-pisteet 0-1 pistettä);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Patologia paljasti potilaita, joilla oli ei-T1-vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC);
  2. Radikaalia lobektomiaa ei tehdä;
  3. Kaikkien kasvainten vastaisten hoitojen hyväksyminen ennen leikkausta (pois lukien kiinalaisen lääketieteen hoito);
  4. Kieltäytyi pääsystä ryhmään tai pyysi poistumaan ryhmästä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RUL
potilaat, joille tehtiin oikean ylälohkon resektio (RUL)
Menettely: keuhkojen lobektomia
keuhkolohkon resektio
RML
potilaat, joille tehtiin oikean keskilohkon resektio ()
Menettely: keuhkojen lobektomia
keuhkolohkon resektio
RLL
potilaat, jotka saivat oikean alalohkon (RML) resektion
Menettely: keuhkojen lobektomia
keuhkolohkon resektio
LUL
potilaat, jotka saivat vasemman ylälohkon (LUL) resektion
Menettely: keuhkojen lobektomia
keuhkolohkon resektio
LLL
potilaat, joille tehtiin vasemman alalohkon (LLL) resektio
Menettely: keuhkojen lobektomia
keuhkolohkon resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ryhmän 11-13 LN etäpesäkeaste
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
keuhkojensisäisten imusolmukkeiden (ryhmä 11-13 LN) etäpesäkkeitä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
kuukauden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yksityiskohtainen anatominen sijainti
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
ryhmän 11-13 keuhkonsisäisten imusolmukkeiden lukumäärä ei-pienisoluisessa keuhkosyöpässä ja niiden yksityiskohtainen anatominen sijainti
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hong Hu, Fudan University Affiliated Shanghai Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALMPILN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti jaetaan kolmen kuukauden välein tutkimuksen alkamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden välein tutkimuksen alkamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset keuhkojen lobektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa