- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05150275
Étude comparant l'hystérectomie vaginale classique à l'hystérectomie vNOTES (H-vNOTES)
25 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Étude rétrospective comparant l'hystérectomie vaginale classique à l'hystérectomie vNOTES
vNOTES est une nouvelle approche chirurgicale utilisée depuis moins de 10 ans. Plusieurs études la comparent à la laparoscopie mais aucune ne la compare à la voie vaginale classique.
L'objectif de la recherche est d'analyser la douleur postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier GARBIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Olivier GARBIN, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Olivier GARBIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Tamara DE ROZARIO, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femme adulte ayant subi une hystérectomie vaginale et par vNOTES aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 01/01/2017 et le 31/05/2021
La description
Critère d'intégration:
- Femme adulte (≥18 ans)
- Femme ayant subi une hystérectomie vaginale et par vNOTES aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre le 01/01/2017 et le 31/05/2021
- Femme qui n'a pas exprimé son opposition à la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Femme qui a exprimé son opposition à participer à l'étude
- Intervention chirurgicale associée à une hystérectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de la douleur postopératoire chez les patientes ayant subi une hystérectomie vaginale
Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2017 au 31 mai 2021 seront examinés]
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Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2017 au 31 mai 2021 seront examinés]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Première publication (Réel)
9 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8418 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .