- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05150275
Tanulmány a klasszikus hüvelyi méheltávolítás és a vNOTES méheltávolítás összehasonlításáról (H-vNOTES)
2021. november 25. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektív tanulmány a klasszikus hüvelyi méheltávolítás és a vNOTES hysterectomia összehasonlításáról
A vNOTES egy új sebészeti megközelítés, amelyet kevesebb mint 10 éve használnak. Számos tanulmány hasonlítja össze a laparoszkópiával, de egyik sem hasonlítja össze a klasszikus vaginális módszerrel.
A kutatás célja a posztoperatív fájdalom elemzése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier GARBIN, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivier GARBIN, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Olivier GARBIN, MD
-
Alkutató:
- Tamara DE ROZARIO, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt nő, aki hüvelyi méheltávolításon esett át a vNOTES által a strasbourgi egyetemi kórházakban 2017.01.01. és 2021.05.31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nő (≥18 éves)
- Nő, akinél hüvelyi méheltávolításon estek át a vNOTES által a strasbourgi egyetemi kórházakban 2017.01.01. és 2021.05.31. között
- Nő, aki nem fejezte ki tiltakozását adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Nő, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
- A méheltávolítással járó sebészeti beavatkozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív fájdalom elemzése hüvelyi méheltávolításon átesett betegeknél
Időkeret: A 2017. január 1. és 2021. május 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
A 2017. január 1. és 2021. május 31. között utólag elemzett fájlokat megvizsgáljuk]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8418 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .