- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05150275
Studie som jämför klassisk vaginal hysterektomi med vNOTES hysterektomi (H-vNOTES)
25 november 2021 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektiv studie som jämför klassisk vaginal hysterektomi med vNOTES hysterektomi
vNOTES är en ny kirurgisk metod som har använts i mindre än 10 år. Flera studier jämför det med laparoskopi men ingen jämför det med den klassiska vaginalvägen.
Syftet med forskningen är att analysera postoperativ smärta
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Olivier GARBIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-post: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Olivier GARBIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-post: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Olivier GARBIN, MD
-
Underutredare:
- Tamara DE ROZARIO, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen kvinna som har genomgått en vaginal hysterektomi och av vNOTES på Strasbourgs universitetssjukhus mellan 01/01/2017 och 05/31/2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen kvinna (≥18 år)
- Kvinna som genomgått en vaginal hysterektomi och av vNOTES på Strasbourgs universitetssjukhus mellan 01/01/2017 och 05/31/2021
- Kvinna som inte uttryckte sitt motstånd mot återanvändning av hennes data för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Kvinna som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Kirurgiskt ingrepp i samband med hysterektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analys av postoperativ smärta hos patienter som har genomgått en vaginal hysterektomi
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2017 till 31 maj 2021 kommer att granskas]
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2017 till 31 maj 2021 kommer att granskas]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Första postat (Faktisk)
9 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 8418 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .