Studie zum Vergleich der klassischen vaginalen Hysterektomie mit der vNOTES-Hysterektomie (H-vNOTES)
25. November 2021 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektive Studie zum Vergleich der klassischen vaginalen Hysterektomie mit der vNOTES-Hysterektomie
vNOTES ist ein neuer chirurgischer Ansatz, der seit weniger als 10 Jahren angewendet wird. Mehrere Studien vergleichen es mit der Laparoskopie, aber keine vergleicht es mit der klassischen vaginalen Methode.
Ziel der Forschung ist die Analyse postoperativer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olivier GARBIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-Mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Kontakt:
- Olivier GARBIN, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-Mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Olivier GARBIN, MD
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Unterermittler:
- Tamara DE ROZARIO, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Frau, die sich zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.05.2021 einer vaginalen Hysterektomie und vNOTES an den Universitätskliniken Straßburg unterzogen hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau (≥18 Jahre alt)
- Frau, die sich zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.05.2021 einer vaginalen Hysterektomie und vNOTES an den Universitätskliniken Straßburg unterzogen hat
- Frau, die sich nicht gegen die Weiterverwendung ihrer Daten für die Zwecke dieser Forschung ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Frau, die sich gegen die Teilnahme an der Studie aussprach
- Chirurgischer Eingriff im Zusammenhang mit einer Hysterektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Analyse der postoperativen Schmerzen bei Patientinnen, die sich einer vaginalen Hysterektomie unterzogen haben
Zeitfenster: Akten, die vom 01. Januar 2017 bis zum 31. Mai 2021 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Akten, die vom 01. Januar 2017 bis zum 31. Mai 2021 rückwirkend analysiert wurden, werden untersucht]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8418 (CTEP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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