Studie srovnávající klasickou vaginální hysterektomii s vNOTES hysterektomií (H-vNOTES)
25. listopadu 2021 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospektivní studie srovnávající klasickou vaginální hysterektomii s hysterektomií vNOTES
vNOTES je nový chirurgický přístup, který se používá méně než 10 let. Několik studií ji srovnává s laparoskopií, ale žádná ji nesrovnává s klasickou vaginální cestou.
Cílem výzkumu je analyzovat pooperační bolest
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier GARBIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Olivier GARBIN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Olivier GARBIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tamara DE ROZARIO, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělá žena, která podstoupila vaginální hysterektomii a podle vNOTES ve štrasburských univerzitních nemocnicích mezi 1. 1. 2017 a 31. 5. 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena (≥18 let)
- Žena, která podstoupila vaginální hysterektomii a vNOTES ve štrasburských univerzitních nemocnicích mezi 1. 1. 2017 a 31. 5. 2021
- Žena, která nevyjádřila svůj nesouhlas s opětovným použitím svých dat pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Žena, která vyjádřila svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Chirurgický zákrok spojený s hysterektomií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza pooperační bolesti u pacientek po vaginální hysterektomii
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2017 do 31. května 2021 budou přezkoumány]
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2017 do 31. května 2021 budou přezkoumány]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8418 (CTEP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .