Studie die klassieke vaginale hysterectomie vergelijkt met vNOTES hysterectomie (H-vNOTES)
25 november 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Retrospectieve studie waarin klassieke vaginale hysterectomie wordt vergeleken met vNOTES hysterectomie
vNOTES is een nieuwe chirurgische benadering die minder dan 10 jaar wordt gebruikt. Verschillende studies vergelijken het met laparoscopie, maar geen enkele vergelijkt het met de klassieke vaginale route.
Het doel van het onderzoek is het analyseren van postoperatieve pijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier GARBIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de chirurgie gynécologique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Olivier GARBIN, MD
- Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: olivier.garbin@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier GARBIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Tamara DE ROZARIO, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouw die een vaginale hysterectomie heeft ondergaan en door vNOTES in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/01/2017 en 05/31/2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouw (≥18 jaar oud)
- Vrouw die een vaginale hysterectomie heeft ondergaan en door vNOTES in de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg tussen 01/01/2017 en 05/31/2021
- Vrouw die zich niet verzette tegen het hergebruik van haar gegevens voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
- Chirurgische procedure geassocieerd met hysterectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van postoperatieve pijn bij patiënten die een vaginale hysterectomie hebben ondergaan
Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2017 tot 31 mei 2021 worden onderzocht]
|
Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd van 01 januari 2017 tot 31 mei 2021 worden onderzocht]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier GARBIN, MD, Service de gynécologie Obstétrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8418 (CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .