Facteurs associés à l'amputation et modèle de prédiction chez les patients diabétiques du pied
Facteurs associés à l'amputation et modèle de prédiction chez les patients diabétiques du pied : une étude de cohorte rétrospective
Le pied diabétique peut entraîner des conséquences néfastes telles que l'amputation et la mort, qui mettent gravement en danger la santé physique et mentale et la qualité de vie des patients.
Le but de cette étude est d'évaluer les facteurs associés à la survenue d'événements d'amputation chez les patients diabétiques du pied à partir d'une cohorte rétrospective et de construire un modèle de prédiction pour les patients à haut risque d'amputation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le pied diabétique est l'une des complications majeures observées chez les patients diabétiques. Le pied diabétique peut entraîner une amputation non traumatique des membres inférieurs (LLA) et il est confirmé qu'il est associé à un déclin cognitif et à une détérioration de la qualité de vie. Des études antérieures ont indiqué que les diabétiques avaient un risque à vie de 25 % de développer un pied diabétique et que 14 % à 24 % d'entre eux devaient être amputés. Chez les patients ayant de mauvais résultats au traitement conservateur, l'amputation est la principale option de traitement terminal pour éviter la propagation de l'infection.
L'amputation chez les patients diabétiques du pied peut être liée à différentes causes, notamment des affections inflammatoires, infectieuses et malignes. Une cohorte rétrospective basée sur la plate-forme Big Data des soins de santé de l'hôpital provincial Qianfoshan du Shandong est menée pour évaluer la progression et le pronostic des patients diabétiques du pied. Un modèle de prédiction sera développé pour identifier les patients diabétiques à haut risque d'amputation et fournir une base scientifique pour des soins cliniques personnalisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du pied diabétique
- Patients hospitalisés
- Pas d'antécédent d'amputation
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de néoplasmes osseux
- Patients atteints d'ostéomyélite non causée par le diabète
- Patients amputés en raison d'une maladie vasculaire périphérique grave non causée par le diabète
- Amputations traumatiques
- Patients en état de choc à l'admission
- Patients sortis contre avis médical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tous les événements amputés non traumatiques
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Le critère de jugement principal était tout événement d'amputation non traumatique chez les patients atteints de pied diabétique, y compris l'ablation de la totalité d'un membre ou d'une extrémité (amputation majeure) ou d'une partie d'un membre ou d'une extrémité (amputation mineure).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats composites des effets indésirables graves
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Y compris les amputations, les décès et autres effets indésirables
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Mortalité toutes causes au cours de l'hospitalisation chez les patients atteints de pied diabétique.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Durée d'hospitalisation pour le traitement du pied diabétique.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2,2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2021-10-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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