Fatores Associados à Amputação e Modelo de Predição em Pacientes com Pé Diabético
Fatores associados à amputação e modelo de predição em pacientes com pé diabético: um estudo de coorte retrospectivo
O pé diabético pode levar a consequências adversas como amputação e morte, o que compromete seriamente a saúde física e mental e a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar os fatores associados à ocorrência de eventos de amputação em pacientes com pé diabético com base em uma coorte retrospectiva e construir um modelo de predição para pacientes com alto risco de amputação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O pé diabético é uma das principais complicações observadas em pacientes com diabetes. O pé diabético pode levar à amputação não traumática dos membros inferiores (LLA) e está associado ao declínio cognitivo e à piora da qualidade de vida. Estudos anteriores indicaram que os diabéticos tinham um risco de 25% ao longo da vida de desenvolver pé diabético, e 14% a 24% deles necessitam de amputação. Em pacientes com resultados ruins do tratamento conservador, a amputação é a principal opção de tratamento terminal para evitar a disseminação da infecção.
A amputação em pacientes com pé diabético pode estar ligada a diferentes causas, incluindo condições inflamatórias, infecciosas e malignas. Uma coorte retrospectiva baseada na Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform é conduzida para avaliar a progressão e o prognóstico de pacientes com pé diabético. Um modelo de previsão será desenvolvido para identificar pacientes com pé diabético de alto risco de amputação e fornecer uma base científica para atendimento clínico personalizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do pé diabético
- Pacientes hospitalizados
- Sem história de amputação
Critério de exclusão:
- Pacientes com Neoplasias Ósseas
- Pacientes com osteomielite não causada por diabetes
- Pacientes com amputação causada por doença vascular periférica grave não causada por diabetes
- amputações traumáticas
- Pacientes em choque na admissão
- Pacientes recebem alta contra orientação médica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todos os eventos amputados não traumáticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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O desfecho principal foi qualquer evento de amputação não traumática entre pacientes com pé diabético, incluindo a remoção total de um membro ou extremidade (amputação maior) ou parte de um membro ou extremidade (amputação menor).
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até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados compostos de eventos adversos graves
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Incluindo amputações, mortes e outros resultados adversos
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até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Mortalidade por todas as causas durante a internação em pacientes com pé diabético.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Tempo de internação hospitalar para tratamento do pé diabético.
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até a conclusão do estudo, uma média de 2,2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2021-10-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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