Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amputationsassocierede faktorer og forudsigelsesmodel hos diabetiske fodpatienter

23. december 2021 opdateret af: Qianfoshan Hospital

Amputationsassocierede faktorer og forudsigelsesmodel hos diabetiske fodpatienter: En retrospektiv kohorteundersøgelse

Diabetisk fod kan føre til uønskede konsekvenser såsom amputation og død, hvilket bringer patienternes fysiske og mentale sundhed og livskvalitet i alvorlig fare.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere faktorer forbundet med forekomsten af ​​amputationshændelser hos diabetiske fodpatienter baseret på en retrospektiv kohorte og at konstruere en forudsigelsesmodel for patienter med høj amputeret risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Diabetisk fod er en af ​​de største komplikationer observeret hos patienter med diabetes. Diabetisk fod kan føre til ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne (LLA), og det er bekræftet, at det er forbundet med kognitiv tilbagegang og forværring af livskvalitet. Tidligere undersøgelser indikerede, at diabetikere havde 25 % livstidsrisiko for at udvikle diabetisk fod, og 14 % til 24 % af dem kræver amputation. Hos patienter med dårlige resultater af konservativ behandling er amputation den vigtigste terminale behandlingsmulighed for at undgå spredning af infektion.

Amputation hos diabetiske fodpatienter kan være forbundet med forskellige årsager, herunder inflammatoriske, infektiøse og ondartede tilstande. En retrospektiv kohorte baseret på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform er udført for at evaluere progressionen og prognosen for diabetiske fodpatienter. En forudsigelsesmodel vil blive udviklet til at identificere højrisikodiabetiske fodpatienter med amputation og give et videnskabeligt grundlag for personlig klinisk pleje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetisk fod, som var indlagt på The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital mellem 1. januar 2015 og 15. oktober 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af diabetisk fod
  • Indlagte patienter
  • Ingen historie med amputation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med knogleneoplasmer
  • Patienter med osteomyelitis, der ikke er forårsaget af diabetes
  • Patienter med amputation forårsaget af alvorlig perifer vaskulær sygdom, der ikke er forårsaget af diabetes
  • Traumatiske amputationer
  • Patienter i chok ved indlæggelse
  • Patienter udskrevet mod lægelig rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle ikke-traumatiske amputationshændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Hovedresultatet var alle ikke-traumatiske amputationshændelser blandt patienter med diabetiske fødder, herunder fjernelse af hele en lem eller ekstremitet (større amputation) eller en del af en lem eller ekstremitet (mindre amputation).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatte resultater af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Herunder amputationer, dødsfald og andre uønskede udfald
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Dødelighed af alle årsager under indlæggelse hos patienter med diabetisk fod.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
Hospitalets liggetid for diabetisk fodbehandling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk fod

3
Abonner