- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05186519
Amputationsassocierede faktorer og forudsigelsesmodel hos diabetiske fodpatienter
Amputationsassocierede faktorer og forudsigelsesmodel hos diabetiske fodpatienter: En retrospektiv kohorteundersøgelse
Diabetisk fod kan føre til uønskede konsekvenser såsom amputation og død, hvilket bringer patienternes fysiske og mentale sundhed og livskvalitet i alvorlig fare.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere faktorer forbundet med forekomsten af amputationshændelser hos diabetiske fodpatienter baseret på en retrospektiv kohorte og at konstruere en forudsigelsesmodel for patienter med høj amputeret risiko.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Diabetisk fod er en af de største komplikationer observeret hos patienter med diabetes. Diabetisk fod kan føre til ikke-traumatisk amputation af underekstremiteterne (LLA), og det er bekræftet, at det er forbundet med kognitiv tilbagegang og forværring af livskvalitet. Tidligere undersøgelser indikerede, at diabetikere havde 25 % livstidsrisiko for at udvikle diabetisk fod, og 14 % til 24 % af dem kræver amputation. Hos patienter med dårlige resultater af konservativ behandling er amputation den vigtigste terminale behandlingsmulighed for at undgå spredning af infektion.
Amputation hos diabetiske fodpatienter kan være forbundet med forskellige årsager, herunder inflammatoriske, infektiøse og ondartede tilstande. En retrospektiv kohorte baseret på Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare Big Data Platform er udført for at evaluere progressionen og prognosen for diabetiske fodpatienter. En forudsigelsesmodel vil blive udviklet til at identificere højrisikodiabetiske fodpatienter med amputation og give et videnskabeligt grundlag for personlig klinisk pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetisk fod
- Indlagte patienter
- Ingen historie med amputation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med knogleneoplasmer
- Patienter med osteomyelitis, der ikke er forårsaget af diabetes
- Patienter med amputation forårsaget af alvorlig perifer vaskulær sygdom, der ikke er forårsaget af diabetes
- Traumatiske amputationer
- Patienter i chok ved indlæggelse
- Patienter udskrevet mod lægelig rådgivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle ikke-traumatiske amputationshændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Hovedresultatet var alle ikke-traumatiske amputationshændelser blandt patienter med diabetiske fødder, herunder fjernelse af hele en lem eller ekstremitet (større amputation) eller en del af en lem eller ekstremitet (mindre amputation).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatte resultater af alvorlige bivirkninger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Herunder amputationer, dødsfald og andre uønskede udfald
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Dødelighed af alle årsager under indlæggelse hos patienter med diabetisk fod.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Hospitalets liggetid for diabetisk fodbehandling.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2,2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2021-10-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fod
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy