Amputationsassoziierte Faktoren und Vorhersagemodell bei diabetischen Fußpatienten
Amputationsassoziierte Faktoren und Vorhersagemodell bei diabetischen Fußpatienten: Eine retrospektive Kohortenstudie
Ein diabetischer Fuß kann zu unerwünschten Folgen wie Amputation und Tod führen, die die körperliche und geistige Gesundheit sowie die Lebensqualität der Patienten ernsthaft gefährden.
Ziel dieser Studie ist es, anhand einer retrospektiven Kohorte Faktoren zu bewerten, die mit dem Auftreten von Amputationsereignissen bei Patienten mit diabetischem Fuß verbunden sind, und ein Vorhersagemodell für Patienten mit hohem Amputationsrisiko zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der diabetische Fuß ist eine der häufigsten Komplikationen, die bei Diabetikern beobachtet werden. Ein diabetischer Fuß kann zu einer nicht traumatischen Amputation der unteren Extremitäten (LLA) führen und ist nachweislich mit einem kognitiven Verfall und einer Verschlechterung der Lebensqualität verbunden. Frühere Studien zeigten, dass bei Diabetikern ein lebenslanges Risiko von 25 % besteht, einen diabetischen Fuß zu entwickeln, und dass 14 bis 24 % von ihnen eine Amputation benötigen. Bei Patienten mit schlechten Ergebnissen einer konservativen Behandlung ist die Amputation die wichtigste letzte Behandlungsoption, um die Ausbreitung der Infektion zu verhindern.
Eine Amputation bei Patienten mit diabetischem Fuß kann verschiedene Ursachen haben, darunter entzündliche, infektiöse und bösartige Erkrankungen. Eine retrospektive Kohorte auf der Grundlage der Big Data-Plattform des Shandong Provincial Qianfoshan Hospital Healthcare wird durchgeführt, um den Verlauf und die Prognose von Patienten mit diabetischem Fuß zu bewerten. Es wird ein Vorhersagemodell entwickelt, um Hochrisikopatienten mit diabetischem Fuß für eine Amputation zu identifizieren und eine wissenschaftliche Grundlage für eine personalisierte klinische Versorgung zu schaffen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des diabetischen Fußes
- Krankenhauspatienten
- Keine Amputationsgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Knochenneoplasien
- Patienten mit Osteomyelitis, die nicht durch Diabetes verursacht wird
- Patienten mit einer Amputation aufgrund einer schweren peripheren Gefäßerkrankung, die nicht durch Diabetes verursacht wurde
- Traumatische Amputationen
- Patienten stehen bei der Aufnahme unter Schock
- Patienten wurden gegen ärztlichen Rat entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle nichttraumatischen Amputationsereignisse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Das Hauptergebnis waren alle nichttraumatischen Amputationsereignisse bei Patienten mit diabetischen Füßen, einschließlich der Entfernung einer gesamten Gliedmaße oder Extremität (große Amputation) oder eines Teils einer Gliedmaße oder Extremität (geringfügige Amputation).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzte Ergebnisse schwerwiegender Nebenwirkungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Einschließlich Amputationen, Todesfälle und anderen nachteiligen Folgen
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Gesamtmortalität während des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit diabetischem Fuß.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Krankenhausaufenthaltsdauer für die Behandlung des diabetischen Fußes.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2,2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2021-10-22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Diabetischer Fuß
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University Hospital, MontpellierSociété Française de Médecine Vasculaire (SFMV)AbgeschlossenPeriphere arterielle Verschlusskrankheit | Chronische Wunde der unteren Extremität (Leg Ulcus oder Foot Ulcus)Frankreich