Факторы, связанные с ампутацией, и модель прогнозирования у пациентов с диабетической стопой
Факторы, связанные с ампутацией, и модель прогнозирования у пациентов с диабетической стопой: ретроспективное когортное исследование
Диабетическая стопа может привести к неблагоприятным последствиям, таким как ампутация и смерть, что серьезно угрожает физическому и психическому здоровью и качеству жизни пациентов.
Целью данного исследования является оценка факторов, связанных с возникновением событий ампутации у пациентов с диабетической стопой, на основе ретроспективной когорты и построение модели прогнозирования для пациентов с высоким риском ампутации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Диабетическая стопа является одним из основных осложнений, наблюдаемых у больных сахарным диабетом. Диабетическая стопа может привести к нетравматической ампутации нижних конечностей (LLA) и, как подтверждено, связана со снижением когнитивных функций и ухудшением качества жизни. Предыдущие исследования показали, что риск развития диабетической стопы в течение жизни у диабетиков составляет 25%, а от 14% до 24% из них требуют ампутации. У больных с неудовлетворительными результатами консервативного лечения ампутация является основным завершающим методом лечения во избежание распространения инфекции.
Ампутация у пациентов с диабетической стопой может быть связана с различными причинами, включая воспалительные, инфекционные и злокачественные состояния. Ретроспективная когорта на основе Платформы больших данных здравоохранения больницы Цяньфошань провинции Шаньдун проводится для оценки прогрессирования и прогноза пациентов с диабетической стопой. Будет разработана модель прогнозирования для выявления пациентов с диабетической стопой высокого риска после ампутации и обеспечения научной основы для персонализированного клинического ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика диабетической стопы
- Госпитализированные пациенты
- Нет истории ампутации
Критерий исключения:
- Пациенты с новообразованиями костей
- Пациенты с остеомиелитом, не вызванным сахарным диабетом
- Пациенты с ампутацией, вызванной тяжелым заболеванием периферических сосудов, не вызванным сахарным диабетом
- Травматические ампутации
- Пациенты в шоке при поступлении
- Пациенты выписаны вопреки рекомендациям врача
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все случаи нетравматических ампутаций
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Основным исходом были любые случаи нетравматической ампутации у пациентов с диабетической стопой, включая удаление всей конечности или конечности (большая ампутация) или части конечности или конечности (малая ампутация).
|
через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комбинированные исходы серьезных неблагоприятных
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Включая ампутации, смерти и другие неблагоприятные исходы
|
через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Смертность от всех причин при госпитализации больных диабетической стопой.
|
через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Длительность пребывания в стационаре для лечения диабетической стопы.
|
через завершение обучения, в среднем 2,2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT2021-10-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .