Fattori associati all'amputazione e modello di previsione nei pazienti con piede diabetico
Fattori associati all'amputazione e modello di previsione nei pazienti con piede diabetico: uno studio di coorte retrospettivo
Il piede diabetico può portare a conseguenze negative come l'amputazione e la morte, che mettono seriamente in pericolo la salute fisica e mentale e la qualità della vita dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare i fattori associati al verificarsi di eventi di amputazione nei pazienti con piede diabetico sulla base di una coorte retrospettiva e costruire un modello di previsione per i pazienti ad alto rischio di amputazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il piede diabetico è una delle principali complicanze osservate nei pazienti con diabete. Il piede diabetico può portare all'amputazione non traumatica degli arti inferiori (LLA) ed è confermato essere associato al declino cognitivo e al peggioramento della qualità della vita. Precedenti studi indicavano che i diabetici avevano un rischio del 25% nel corso della vita di sviluppare il piede diabetico, e dal 14% al 24% di questi richiedeva l'amputazione. Nei pazienti con scarsi risultati del trattamento conservativo, l'amputazione è la principale opzione terapeutica terminale per evitare la diffusione dell'infezione.
L'amputazione nei pazienti con piede diabetico può essere collegata a diverse cause, tra cui condizioni infiammatorie, infettive e maligne. Per valutare la progressione e la prognosi dei pazienti affetti da piede diabetico è stata condotta una coorte retrospettiva basata sulla piattaforma Big Data Healthcare dell'ospedale Qianfoshan della provincia di Shandong. Sarà sviluppato un modello di previsione per identificare i pazienti con piede diabetico ad alto rischio di amputazione e fornire una base scientifica per l'assistenza clinica personalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del piede diabetico
- Pazienti ricoverati
- Nessuna storia di amputazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con neoplasie ossee
- Pazienti con osteomielite non causata dal diabete
- Pazienti con amputazione causata da grave malattia vascolare periferica non causata dal diabete
- Amputazioni traumatiche
- Pazienti in stato di shock al momento del ricovero
- Pazienti dimessi contro il parere del medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tutti gli eventi di amputazione non traumatici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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L'esito principale era qualsiasi evento di amputazione non traumatica tra i pazienti con piede diabetico, compresa la rimozione di un intero arto o di un'estremità (amputazione maggiore) o di una parte di un arto o di un'estremità (amputazione minore).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti compositi di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Comprese amputazioni, decessi e altri esiti avversi
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Mortalità per tutte le cause durante il ricovero in pazienti con piede diabetico.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Durata della degenza ospedaliera per il trattamento del piede diabetico.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2,2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2021-10-22
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