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Récidive du cancer de l'endomètre chez les patientes prenant de la metformine

24 mars 2025 mis à jour par: Eav Lim, WellSpan Health
Compte tenu des premières publications disponibles et de sa plausibilité biologique en tant qu'inhibiteur de la cible mammalienne de la protéine rapamycine (mTOR), on émet l'hypothèse que les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre qui prennent de la metformine pour des raisons non liées au cancer ont un taux de récidive du cancer inférieur à celui des femmes non cancéreuses. prendre de la metformine. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'utilisation de la metformine est associée à une diminution du taux de récidive du cancer de l'endomètre. Les objectifs secondaires sont d'évaluer si les femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre prenant de la metformine ont une survie sans progression et une survie globale plus longues que celles qui ne prennent pas de metformine.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'examen rétrospectif des dossiers. Les dossiers médicaux sont examinés et les données recueillies par le biais du dossier médical électronique (DME) de l'hôpital. Les participantes sont des femmes qui ont reçu un traitement définitif pour le cancer de l'endomètre entre 2016 et 2020 au WellSpan York Hospital Department of Gynecologic Oncology. Les participants sont identifiés et leur dossier examiné pour les données démographiques sur l'âge, la race, les conditions comorbides et l'utilisation de la metformine. Les informations pouvant prêter à confusion sont documentées, notamment l'état de la chimiothérapie, l'état de la radiothérapie, le type, le grade et le stade du cancer et de la tumeur, les informations génétiques disponibles, les médicaments au moment du diagnostic du cancer et la durée des médicaments. Les patients qui ont eu une récidive du cancer sont identifiés. Les données de récurrence, y compris le type, l'intervalle de temps, le traitement supplémentaire sont collectées. La récidive est définie comme toute récidive validée par des données cliniques, d'imagerie et histologiques et pouvant être identifiée à partir du registre des cancers. Le taux de récidive chez les participants qui ont pris de la metformine par rapport à ceux qui n'en ont pas pris est calculé. Le temps de récidive du cancer de l'endomètre est calculé. La survie sans progression et la survie globale sont calculées. Une analyse statistique est effectuée pour comparer chacun de ces résultats entre les participants qui ont pris de la metformine et ceux qui n'en ont pas pris.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, États-Unis, 17403
        • Wellspan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants ayant suivi un traitement initial à visée curative du cancer de l'endomètre dans le système WellSpan entre 2016 et 2020

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints d'un cancer de l'endomètre de toutes les histologies traités dans le système WellSpan de 2016 à 2020

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant suivi un traitement palliatif pour le cancer de l'endomètre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Utilisation de metformine
Ces participants étaient sous metformine pendant n'importe quelle durée à n'importe quel moment de la période d'étude
En tant qu'étude observationnelle, il s'agit d'une exposition passée à la metformine qui s'est produite pendant la période d'étude
Pas d'utilisation de metformine
Ces participants n'ont jamais été sous metformine pendant une durée quelconque à tout moment de la période d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive du cancer de l'endomètre
Délai: 2016-2020
Il s'agit d'identifier si l'utilisation de la metformine est associée à la récidive du cancer de l'endomètre.
2016-2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 2016-2020
Il s'agit d'identifier si l'utilisation de la metformine est associée à une amélioration de la survie sans progression du cancer de l'endomètre.
2016-2020
La survie globale
Délai: 2016-2020
Il s'agit d'identifier si l'utilisation de la metformine est associée à une amélioration de la survie globale du cancer de l'endomètre.
2016-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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