Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriekreft tilbakefall hos pasienter som tar metformin

24. mars 2025 oppdatert av: Eav Lim, WellSpan Health
Gitt den tidlige tilgjengelige litteraturen og dens biologiske plausibilitet som en hemmer av pattedyrmålet for rapamycin (mTOR)-protein, antas det at kvinner med endometriekreft som tar metformin av ikke-kreftrelaterte årsaker har en lavere kreftresidivrate sammenlignet med kvinner som ikke tar metformin. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om metforminbruk er assosiert med en reduksjon i frekvensen av tilbakefall av endometriekreft. Sekundære mål er å vurdere om kvinner med endometriekreft som tar metformin har lengre progresjonsfri overlevelse og total overlevelse enn de som ikke tar metformin.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv kartgjennomgangsstudie. Journaler gjennomgås og data samles inn gjennom sykehusets elektroniske journal (EMR). Deltakerne er kvinner som hadde endelig behandling for endometriekreft mellom 2016-2020 ved WellSpan York Hospital Department of Gynecologic Oncology. Deltakerne identifiseres og diagrammet deres gjennomgås for demografiske data om alder, rase, komorbide tilstander og bruk av metformin. Mulig forvirrende informasjon er dokumentert, inkludert kjemoterapistatus, strålebehandlingsstatus, kreft- og tumortype, grad og stadium, tilgjengelig genetikkinformasjon, medisiner på tidspunktet for kreftdiagnose og medisineringsvarighet. De pasientene som hadde residiv av kreft er identifisert. Residivdata inkludert type, tidsintervall, tilleggsbehandling samles inn. Residiv er definert som ethvert residiv validert av kliniske, bildediagnostiske og histologiske data og kan identifiseres basert på kreftregisteret. Residivfrekvensen hos deltakere som tok metformin kontra de som ikke tok det, er beregnet. Tid til tilbakefall av endometriekreft beregnes. Progresjonsfri overlevelse og total overlevelse beregnes. Statistisk analyse er utført for å sammenligne hvert av disse resultatene mellom deltakere som tok metformin og de som ikke tok det.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Forente stater, 17403
        • Wellspan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som gjennomgikk innledende behandling for kurativ hensikt av endometriekreft i WellSpan-systemet mellom 2016-2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med endometriekreft av alle histologier behandlet i WellSpan-systemet fra 2016-2020

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som gjennomgikk palliativ behandling for endometriekreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bruk av metformin
Disse deltakerne var på metformin i en hvilken som helst varighet på et hvilket som helst tidspunkt i studieperioden
Som en observasjonsstudie er dette tidligere eksponering for metformin som skjedde i løpet av studieperioden
Ingen bruk av metformin
Disse deltakerne var aldri på metformin for noen varighet på noe tidspunkt i studieperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endometrial kreft tilbakefall
Tidsramme: 2016–2020
Dette er identifiseringen av om metforminbruk er assosiert med tilbakefall av endometriekreft.
2016–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2016–2020
Dette er identifiseringen av om metforminbruk er assosiert med forbedret progresjonsfri overlevelse av endometriekreft.
2016–2020
Total overlevelse
Tidsramme: 2016–2020
Dette er identifiseringen av om metforminbruk er assosiert med forbedret total overlevelse av endometriekreft.
2016–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2023

Studiet fullført (Antatt)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere