Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaling van endometriumkanker bij patiënten die metformine gebruiken

14 maart 2023 bijgewerkt door: Eav Lim, WellSpan Health
Gezien de vroege beschikbare literatuur en de biologische plausibiliteit ervan als een remmer van het zoogdierdoelwit van rapamycine (mTOR)-eiwit, wordt aangenomen dat vrouwen met endometriumkanker die metformine gebruiken om niet-kankergerelateerde redenen een lager percentage kankerterugval hebben in vergelijking met vrouwen die dit niet doen. metformine nemen. Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van metformine geassocieerd is met een afname van het aantal recidieven van endometriumkanker. Secundaire doelstellingen zijn om te beoordelen of vrouwen met endometriumkanker die metformine gebruiken een langere progressievrije overleving en algehele overleving hebben dan degenen die geen metformine gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek. Medische dossiers worden beoordeeld en gegevens worden verzameld via het elektronisch medisch dossier (EMD) van het ziekenhuis. Deelnemers zijn vrouwen die tussen 2016 en 2020 een definitieve behandeling voor endometriumkanker hebben ondergaan bij de WellSpan York Hospital Department of Gynecologic Oncology. Deelnemers worden geïdentificeerd en hun dossier wordt beoordeeld op demografische gegevens over leeftijd, ras, comorbide aandoeningen en gebruik van metformine. Mogelijke verstorende informatie wordt gedocumenteerd, waaronder chemotherapiestatus, radiotherapiestatus, kanker en tumortype, graad en stadium, beschikbare genetische informatie, medicatie op het moment van kankerdiagnose en medicatieduur. Die patiënten die een recidief van kanker hadden, worden geïdentificeerd. Herhalingsgegevens inclusief type, tijdsinterval, aanvullende behandeling worden verzameld. Recidief wordt gedefinieerd als elk recidief dat is gevalideerd door klinische, beeldvormende en histologische gegevens en kan worden geïdentificeerd op basis van het kankerregister. Herhalingspercentage bij deelnemers die metformine gebruikten versus degenen die dat niet deden, wordt berekend. De tijd tot terugkeer van endometriumkanker wordt berekend. Progressievrije overleving en totale overleving worden berekend. Er wordt een statistische analyse uitgevoerd om elk van deze uitkomsten te vergelijken tussen deelnemers die metformine gebruikten versus degenen die dat niet deden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
        • WellSpan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die tussen 2016 en 2020 een initiële behandeling hebben ondergaan voor curatieve intentie van endometriumkanker in het WellSpan-systeem

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met endometriumkanker van alle histologieën behandeld in het WellSpan-systeem van 2016-2020

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die een palliatieve behandeling voor endometriumkanker ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Metformine gebruiken
Deze deelnemers gebruikten metformine voor elke duur op elk moment in de studieperiode
Geneesmiddel: Metformine gebruiken
Als een observationele studie is dit de eerdere blootstelling aan metformine die plaatsvond tijdens de onderzoeksperiode
Geen gebruik van metformine
Deze deelnemers gebruikten op geen enkel moment in de studieperiode metformine gedurende enige tijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van endometriumkanker
Tijdsspanne: 2016-2020
Dit is de identificatie van de vraag of het gebruik van metformine in verband wordt gebracht met het terugkeren van endometriumkanker.
2016-2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2016-2020
Dit is de identificatie van de vraag of het gebruik van metformine geassocieerd is met een verbeterde progressievrije overleving van endometriumkanker.
2016-2020
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2016-2020
Dit is de identificatie van de vraag of het gebruik van metformine geassocieerd is met een verbeterde algehele overleving van endometriumkanker.
2016-2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WellSpan Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1849612-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend endometriumcarcinoom

Klinische onderzoeken op Metformine gebruiken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren