Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót raka endometrium u pacjentek przyjmujących metforminę

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Eav Lim, WellSpan Health
Biorąc pod uwagę wczesną dostępną literaturę i jej biologiczną wiarygodność jako inhibitora białka docelowego rapamycyny u ssaków (mTOR), wysuwa się hipotezę, że kobiety z rakiem endometrium, które przyjmują metforminę z przyczyn niezwiązanych z rakiem, mają niższy wskaźnik nawrotów raka w porównaniu z kobietami, które nie przyjmowanie metforminy. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie metforminy wiąże się ze spadkiem częstości nawrotów raka endometrium. Celem drugorzędnym jest ocena, czy kobiety z rakiem endometrium przyjmujące metforminę mają dłuższe przeżycie wolne od progresji choroby i przeżycie całkowite niż te, które nie przyjmują metforminy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie przeglądu wykresów. Dokumentacja medyczna jest przeglądana, a dane gromadzone za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (EMR). Uczestnikami są kobiety, które przeszły ostateczne leczenie raka endometrium w latach 2016-2020 w WellSpan York Hospital Department of Gynecologic Oncology. Uczestnicy są identyfikowani, a ich wykresy przeglądane pod kątem danych demograficznych dotyczących wieku, rasy, chorób współistniejących i stosowania metforminy. Udokumentowane są możliwe informacje zakłócające, w tym status chemioterapii, status radioterapii, rodzaj raka i guza, stopień i stopień zaawansowania, dostępne informacje genetyczne, leki stosowane w czasie diagnozy raka oraz czas trwania leczenia. Zidentyfikowano tych pacjentów, u których wystąpił nawrót raka. Gromadzone są dane dotyczące nawrotów, w tym rodzaj, przedział czasowy, dodatkowe leczenie. Nawrót definiuje się jako każdy nawrót potwierdzony danymi klinicznymi, obrazowymi i histologicznymi, który można zidentyfikować na podstawie rejestru nowotworów. Obliczono częstość nawrotów u uczestników, którzy przyjmowali metforminę w porównaniu z tymi, którzy jej nie przyjmowali. Oblicza się czas do nawrotu raka endometrium. Oblicza się przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite. Przeprowadzono analizę statystyczną w celu porównania każdego z tych wyników między uczestnikami, którzy przyjmowali metforminę, a tymi, którzy tego nie robili.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
        • Wellspan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestniczki, które przeszły wstępne leczenie w celu wyleczenia raka endometrium w systemie WellSpan w latach 2016-2020

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestniczki z rakiem endometrium wszystkich histologii leczonych w systemie WellSpan w latach 2016-2020

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczki leczone paliatywnie z powodu raka endometrium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stosowanie metforminy
Uczestnicy ci przyjmowali metforminę przez dowolny czas w dowolnym momencie okresu badania
Lek: Stosowanie metforminy
Jako badanie obserwacyjne jest to ekspozycja na metforminę w przeszłości, która miała miejsce w okresie badania
Brak stosowania metforminy
Uczestnicy ci nigdy nie przyjmowali metforminy przez jakikolwiek czas w jakimkolwiek momencie okresu badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót raka endometrium
Ramy czasowe: 2016-2020
Jest to identyfikacja, czy stosowanie metforminy jest związane z nawrotem raka endometrium.
2016-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 2016-2020
Jest to identyfikacja, czy stosowanie metforminy wiąże się z poprawą przeżycia wolnego od progresji raka endometrium.
2016-2020
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2016-2020
Jest to identyfikacja, czy stosowanie metforminy wiąże się z poprawą całkowitego przeżycia z rakiem endometrium.
2016-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WellSpan Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Eav Lim, DO, WellSpan Health-York Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1849612-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rak endometrium

Badania kliniczne na Stosowanie metforminy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj